注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3540287號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品由主機(jī)(監(jiān)測氣體混合器),、鼻塞(帶固定頭帽)和臺車組成，不包括呼吸管路,。鼻塞的材質(zhì)為硅膠,，頭帽用于固定鼻塞根據(jù)尺寸分為五種：S號、M號,、L號,、XL號和XXL號。
產(chǎn)品適用范圍 用于對嬰兒進(jìn)行自主呼吸支持和治療,。
注冊代理 哈美頓醫(yī)療公司上海代表處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 南京英威科技有限公司
批準(zhǔn)日期 2010.01.22
有效期截止日 2014.01.21
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Hamilton Medical AG
生產(chǎn)廠地址（中文） Via Crusch 8,，7402 Bonaduz，Schweiz
生產(chǎn)場所 Via Crusch 8,，7402 Bonaduz,，Schweiz
生產(chǎn)國（中文） 瑞士
產(chǎn)品名稱（中文） 嬰兒呼吸機(jī)
產(chǎn)品名稱（英文） Active Nasal CPAP System for Infants
規(guī)格型號 ARABELLA
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/SWI 2287-2009《嬰兒呼吸機(jī)》