注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3540292號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品由主機(jī)、風(fēng)干轉(zhuǎn)接管,、遠(yuǎn)程調(diào)節(jié)器組成,。工作模式：CPAP；壓力條件：CPAP壓力范圍4-20mbar,，誤差±1.5mbar,；最大氣流量不小于130l/min。
產(chǎn)品適用范圍 用于12歲以上睡眠相關(guān)呼吸紊亂患者的治療,。不能用于生命支持,。
注冊(cè)代理 德國(guó)萬(wàn)曼醫(yī)療器械有限公司上海代表處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 德國(guó)萬(wàn)曼醫(yī)療器械有限公司上海代表處
批準(zhǔn)日期 2009.02.10
有效期截止日 2013.02.09
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Weinmann Geraete für Medizin GmbH+Co. KG
生產(chǎn)廠地址（中文） Kronsaalsweg 40, 22525 Hamburg / Germany
生產(chǎn)場(chǎng)所 Kronsaalsweg 40, 22525 Hamburg / Germany
生產(chǎn)國(guó)（中文） 德國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 無(wú)創(chuàng)呼吸機(jī)
產(chǎn)品名稱（英文） Sleep Apnea Therapy Sets
規(guī)格型號(hào) CPAP 20e
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0076-2009《無(wú)創(chuàng)呼吸機(jī)》