注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2009第3540292號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品由主機,、風干轉(zhuǎn)接管、遠程調(diào)節(jié)器組成,。工作模式：CPAP,；壓力條件：CPAP壓力范圍4-20mbar，誤差±1.5mbar,；最大氣流量不小于130l/min,。
產(chǎn)品適用范圍 用于12歲以上睡眠相關(guān)呼吸紊亂患者的治療。不能用于生命支持,。
注冊代理 德國萬曼醫(yī)療器械有限公司上海代表處
售后服務機構(gòu) 德國萬曼醫(yī)療器械有限公司上海代表處
批準日期 2009.02.10
有效期截止日 2013.02.09
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Weinmann Geraete für Medizin GmbH+Co. KG
生產(chǎn)廠地址（中文） Kronsaalsweg 40, 22525 Hamburg / Germany
生產(chǎn)場所 Kronsaalsweg 40, 22525 Hamburg / Germany
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 無創(chuàng)呼吸機
產(chǎn)品名稱（英文） Sleep Apnea Therapy Sets
規(guī)格型號 CPAP 20e
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/GEM 0076-2009《無創(chuàng)呼吸機》
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品由主機,、風干轉(zhuǎn)接管、遠程調(diào)節(jié)器組成,。工作模式：CPAP,；壓力條件：CPAP壓力范圍4-20mbar，誤差±1.5mbar,；最大氣流量不小于130l/min,。
產(chǎn)品適用范圍 用于12歲以上睡眠相關(guān)呼吸紊亂患者的治療。不能用于生命支持,。
注冊代理 德國萬曼醫(yī)療器械有限公司上海代表處
售后服務機構(gòu) 德國萬曼醫(yī)療器械有限公司上海代表處
批準日期 2009.02.10
有效期截止日 2013.02.09
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Weinmann Geraete für Medizin GmbH+Co. KG
生產(chǎn)廠地址（中文） Kronsaalsweg 40, 22525 Hamburg / Germany
生產(chǎn)場所 Kronsaalsweg 40, 22525 Hamburg / Germany
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 無創(chuàng)呼吸機
產(chǎn)品名稱（英文） Sleep Apnea Therapy Sets
規(guī)格型號 CPAP 20e
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/GEM 0076-2009《無創(chuàng)呼吸機》
