注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第2541877號(補(bǔ))
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 組成：由主機(jī)和呼吸管路兩部分組成，可選件包括空氣壓縮機(jī)(已取得注冊證),、固定架和推車,，不同型號產(chǎn)品工作模式不同，RAPHAELColor監(jiān)視器為彩色顯示屏,。性能：呼吸頻率：1次/分～80次/分,；潮氣量設(shè)定范圍：50mL～2000mL；吸呼比：1：9～4：1,；輸出氧濃度：21％～100％,；系統(tǒng)順應(yīng)性：不大于3ml/100Pa；PEEP/CPAP設(shè)置范圍：0～3430Pa,；最大安全壓力調(diào)節(jié)范圍：(PEEP+1470)Pa～7840Pa,；具有氣道峰值壓力、最大氣道壓力,、電源故障報(bào)警功能,。
產(chǎn)品適用范圍 臨床用于呼吸治療。
注冊代理 和信醫(yī)藥有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 廣州市夏美頓經(jīng)貿(mào)有限公司
批準(zhǔn)日期 2004.09.06
有效期截止日 2008.09.05
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） HAMILTON MEDICAL AG.
生產(chǎn)廠地址（中文） Via Nova CH-7403 Rhazuns Switzerland
生產(chǎn)場所 Via Nova CH-7403 Rhazuns Switzerland
生產(chǎn)國（中文） 瑞士
產(chǎn)品名稱（中文） RAPHAEL 呼吸機(jī)
產(chǎn)品名稱（英文） RAPHAEL INTENSIVE CARE VENTILATOR
規(guī)格型號 RAPHAEL,，RAPHAEL SILVER,，RAPHAEL COLOR
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/SWI 2174－54《呼吸機(jī)》
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 組成：由主機(jī)和呼吸管路兩部分組成，可選件包括空氣壓縮機(jī)(已取得注冊證),、固定架和推車,，不同型號產(chǎn)品工作模式不同，RAPHAELColor監(jiān)視器為彩色顯示屏,。性能：呼吸頻率：1次/分～80次/分,；潮氣量設(shè)定范圍：50mL～2000mL；吸呼比：1：9～4：1,；輸出氧濃度：21％～100％,；系統(tǒng)順應(yīng)性：不大于3ml/100Pa；PEEP/CPAP設(shè)置范圍：0～3430Pa,；最大安全壓力調(diào)節(jié)范圍：(PEEP+1470)Pa～7840Pa,；具有氣道峰值壓力、最大氣道壓力,、電源故障報(bào)警功能,。
產(chǎn)品適用范圍 臨床用于呼吸治療。
注冊代理 和信醫(yī)藥有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 廣州市夏美頓經(jīng)貿(mào)有限公司
批準(zhǔn)日期 2004.09.06
有效期截止日 2008.09.05
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） HAMILTON MEDICAL AG.
生產(chǎn)廠地址（中文） Via Nova CH-7403 Rhazuns Switzerland
生產(chǎn)場所 Via Nova CH-7403 Rhazuns Switzerland
生產(chǎn)國（中文） 瑞士
產(chǎn)品名稱（中文） RAPHAEL 呼吸機(jī)
產(chǎn)品名稱（英文） RAPHAEL INTENSIVE CARE VENTILATOR
規(guī)格型號 RAPHAEL,，RAPHAEL SILVER,，RAPHAEL COLOR
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/SWI 2174－54《呼吸機(jī)》
