注冊(cè)號(hào) 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3540297號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品由主機(jī),、記憶存儲(chǔ)卡、過濾膜組成,。
產(chǎn)品適用范圍 利用持續(xù)氣道正壓通氣技術(shù),，用于治療阻塞性睡眠呼吸暫停。
注冊(cè)代理 香港偉康醫(yī)療(中國)有限公司上海代表處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 北京嘉和通用電子有限公司
批準(zhǔn)日期 2008.02.19
有效期截止日 2012.02.18
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） RESPIRONICS, INC.
生產(chǎn)廠地址（中文） 1001 MURRY RIDGE LN. MURRYSVILLE, PA 15668
生產(chǎn)場所 1001 MURRY RIDGE LN. MURRYSVILLE, PA 15668
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 呼吸機(jī)
產(chǎn)品名稱（英文） Ventilator
規(guī)格型號(hào) BiPAP Auto M series ,、BiPAP Plus M series ,。
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0150-2008《呼吸機(jī)》