注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2212828號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 呼吸機(jī)由主機(jī)、電源線,、過(guò)濾片及呼吸管路組成,。
產(chǎn)品適用范圍 BiPAP S/T用于治療成人患者(＞30kg)呼吸功能不全或者阻塞性睡眠呼吸暫停，此產(chǎn)品為非依賴型呼吸機(jī),。
注冊(cè)代理 香港偉康醫(yī)療(中國(guó))有限公司上海代表處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 北京嘉和通用電子有限公司
批準(zhǔn)日期 2008.10.07
有效期截止日 2012.10.06
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） RESPIRONICS, INC.
生產(chǎn)廠地址（中文） 1001 MURRY RIDGE LN. MURRYSVILLE, PA 15668
生產(chǎn)場(chǎng)所 1001 MURRY RIDGE LN. MURRYSVILLE, PA 15668
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 呼吸機(jī)
產(chǎn)品名稱（英文） 
規(guī)格型號(hào) BiPAP S/T
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 4537-2008《呼吸機(jī)》