注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2004第2540709號
生產廠商名稱（中文）
產品性能結構及組成 組成：產品為電動電控型呼吸機,，由主機、顯示屏,、電池組成,。*組成：產品為電動呼吸機，
由主機和呼吸管路組成,。性能：呼吸模式：Bi-Level,、
SIMV、A/C,、CPAP/PSV模式,；呼吸頻率：1～50次/min；潮
氣量：100～2000mL,；吸氣時間：在0.3s～3s內可調,；氣
道壓力設置范圍：5cmH2O～80cmH2O；吸氣觸發(fā)靈敏度：
流量靈敏度范圍1～20L/min,，壓力靈敏度范圍－0.5～－
20cmH2O,；PEEP壓力范圍：0～20cmH2O；最大釋放壓力：
≤80cmH2O,。
產品適用范圍 為成人和體重10kg以上兒童提供通氣輔助及呼吸支持,。
注冊代理 美國美聯(lián)司北京代表處
售后服務機構 美國美聯(lián)司北京代表處
批準日期 2004.05.09
有效期截止日 2008.05.08
備注 承產單位：VersaMed Ltd.
變更日期
生產廠商名稱（英文） VersaMed Medical Systems Ltd.
生產廠地址（中文） Hasharon Industrial Park Ornat Bldg. Kadima 60920， Israel
生產場所 Atidim Industrial Park,， Bldg,， 2-61580 Tel-Aviv Israel
生產國（中文） 以色列
產品名稱（中文） 呼吸機
產品名稱（英文） ventilator
規(guī)格型號 iVent 201 IC
產品標準 YZB/ISR 0323 《iVent 201呼吸機》
生產廠商名稱（中文）
產品性能結構及組成 組成：產品為電動電控型呼吸機,，由主機、顯示屏,、電池組成,。*組成：產品為電動呼吸機，
由主機和呼吸管路組成,。性能：呼吸模式：Bi-Level,、
SIMV、A/C,、CPAP/PSV模式,；呼吸頻率：1～50次/min；潮
氣量：100～2000mL,；吸氣時間：在0.3s～3s內可調,；氣
道壓力設置范圍：5cmH2O～80cmH2O；吸氣觸發(fā)靈敏度：
流量靈敏度范圍1～20L/min,，壓力靈敏度范圍－0.5～－
20cmH2O,；PEEP壓力范圍：0～20cmH2O；最大釋放壓力：
≤80cmH2O,。
產品適用范圍 為成人和體重10kg以上兒童提供通氣輔助及呼吸支持,。
注冊代理 美國美聯(lián)司北京代表處
售后服務機構 美國美聯(lián)司北京代表處
批準日期 2004.05.09
有效期截止日 2008.05.08
備注 承產單位：VersaMed Ltd.
變更日期
生產廠商名稱（英文） VersaMed Medical Systems Ltd.
生產廠地址（中文） Hasharon Industrial Park Ornat Bldg. Kadima 60920， Israel
生產場所 Atidim Industrial Park,， Bldg,， 2-61580 Tel-Aviv Israel
生產國（中文） 以色列
產品名稱（中文） 呼吸機
產品名稱（英文） ventilator
規(guī)格型號 iVent 201 IC
產品標準 YZB/ISR 0323 《iVent 201呼吸機》
