注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2004第2541877號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 組成：由主機和呼吸管路兩部分組成,，可選件包括空氣壓縮機（已取得注冊證）、固定架和推
車,，不同型號產(chǎn)品工作模式不同，RAPHAEL
Color監(jiān)視器為彩色顯示屏,。性能：呼吸頻率：1次/分～
80次/分,；潮氣量設(shè)定范圍：50mL～2000mL；吸呼比：1：
9～4：1,；輸出氧濃度：21％～100％,；系統(tǒng)順應(yīng)性：不大
于*3ml/100Pa；PEEP/CPAP設(shè)置范圍：0～3430Pa,；最大安
全壓力調(diào)節(jié)范圍：（PEEP+1470）Pa～7840Pa,；具有氣道
峰值壓力、最大氣道壓力,、電源故障報警功能,。
產(chǎn)品適用范圍 臨床用于呼吸治療。
注冊代理 和信醫(yī)藥有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 廣州市夏美頓經(jīng)貿(mào)有限公司
批準日期 2004.09.06
有效期截止日 2008.09.05
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） HAMILTON MEDICAL AG.
生產(chǎn)廠地址（中文） Via Nova CH-7403 Rhazuns Switzerland
生產(chǎn)場所 Via Nova CH-7403 Rhazuns Switzerland
生產(chǎn)國（中文） 瑞士
產(chǎn)品名稱（中文） RAPHAEL 呼吸機
產(chǎn)品名稱（英文） RAPHAEL INTENSIVE CARE VENTILATOR
規(guī)格型號 RAPHAEL,，RAPHAEL SILVER,，RAPHAEL COLOR
產(chǎn)品標準 YZB/SWI 2174－54《呼吸機》
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 組成：由主機和呼吸管路兩部分組成,，可選件包括空氣壓縮機（已取得注冊證）、固定架和推
車,，不同型號產(chǎn)品工作模式不同，RAPHAEL
Color監(jiān)視器為彩色顯示屏,。性能：呼吸頻率：1次/分～
80次/分,；潮氣量設(shè)定范圍：50mL～2000mL；吸呼比：1：
9～4：1,；輸出氧濃度：21％～100％,；系統(tǒng)順應(yīng)性：不大
于*3ml/100Pa；PEEP/CPAP設(shè)置范圍：0～3430Pa,；最大安
全壓力調(diào)節(jié)范圍：（PEEP+1470）Pa～7840Pa,；具有氣道
峰值壓力、最大氣道壓力,、電源故障報警功能,。
產(chǎn)品適用范圍 臨床用于呼吸治療。
注冊代理 和信醫(yī)藥有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 廣州市夏美頓經(jīng)貿(mào)有限公司
批準日期 2004.09.06
有效期截止日 2008.09.05
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） HAMILTON MEDICAL AG.
生產(chǎn)廠地址（中文） Via Nova CH-7403 Rhazuns Switzerland
生產(chǎn)場所 Via Nova CH-7403 Rhazuns Switzerland
生產(chǎn)國（中文） 瑞士
產(chǎn)品名稱（中文） RAPHAEL 呼吸機
產(chǎn)品名稱（英文） RAPHAEL INTENSIVE CARE VENTILATOR
規(guī)格型號 RAPHAEL,，RAPHAEL SILVER,，RAPHAEL COLOR
產(chǎn)品標準 YZB/SWI 2174－54《呼吸機》
