注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2003第3540030號(hào)(更)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 主要性能：*潮氣量：成人50-3999ml±6%或±3ml,，兒童10-399ml±6%或±0.5ml,，新生兒2-39ml±6%或±0.5ml； *氧濃度21%-100%±3%或讀數(shù)的±5%,；最大安全壓力應(yīng)不大于8Kpa,。
產(chǎn)品適用范圍 本產(chǎn)品可用于各級(jí)醫(yī)院手術(shù)室、急救室,、監(jiān)護(hù)病房的臨床使用,，適用于成人和小兒,。
注冊(cè)代理 西門子(中國(guó))有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 邁外（上海）國(guó)際貿(mào)易有限公司北京辦事處
批準(zhǔn)日期 
有效期截止日 2007.06.22
備注 生產(chǎn)企業(yè)名稱由“Siemens-Elema AB”變更為“Maquet Critical Care
AB”。售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“北京西門子技術(shù)發(fā)展有限公司”
變更為“邁外（上海）國(guó)際貿(mào)易有限公司北京辦事處”,。
注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2003第3540030號(hào)”變更
為“國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2003第3540030號(hào)（更）”,。原
證自發(fā)證之日起作廢。
 
變更日期 2004.05.18
 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Maquet Critical Care AB
生產(chǎn)廠地址（中文） Rontgenvagen2, SE-171 95 Solna, Sweden
生產(chǎn)場(chǎng)所 Rontgenvagen2, SE-171 95 Solna, Sweden
生產(chǎn)國(guó)（中文） 瑞典
產(chǎn)品名稱（中文） 呼吸機(jī)
產(chǎn)品名稱（英文） Ventilator
規(guī)格型號(hào) SV300A/SV300A With NO
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/SWE 0321 《SV 300A/300A With NO呼吸機(jī)》