注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3210105號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） SAIME公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 Elisée 150,、Elisée 250和Elisée 350呼吸機(jī)主要產(chǎn)品由主機(jī),、患者呼吸管路,、呼氣閥等組成,，Elisée 350呼吸機(jī)可選配臺(tái)車(chē)以及帶內(nèi)置計(jì)算機(jī)的觸摸屏幕。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品具有有創(chuàng)和無(wú)創(chuàng)工作模式,，適用于成人和兒童,，主要用于醫(yī)院ICU、病房或家庭,，應(yīng)用于對(duì)通氣治療有依賴性或無(wú)依賴性的患者,。
注冊(cè)代理 北京市中美特新醫(yī)療用品有限責(zé)任公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 北京市中美特新醫(yī)療用品有限責(zé)任公司
批準(zhǔn)日期 2006.01.10
有效期截止日 2010.01.09
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） 
生產(chǎn)廠地址（中文） 25, rue de l＇Etain 77176, Savigny-le-temple, France
生產(chǎn)場(chǎng)所 25, rue de l＇Etain 77176, Savigny-le-temple, France
生產(chǎn)國(guó)（中文） 法國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 呼吸機(jī)
產(chǎn)品名稱（英文） ventilator
規(guī)格型號(hào) Elisée 350， Elisée 250,， Elisée 150
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/FRC 2643－2005《Elisee 系列呼吸機(jī)》