注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第1661831號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 美國圣猶達(dá)醫(yī)療用品有限公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品組成包括主動脈測瓣器環(huán),、二尖瓣測瓣器環(huán)及操作手柄,，B805,、B806,、B807型配加長手柄和HH-804持瓣器操作柄。測瓣器材料為聚砜,；手柄材料為聚甲醛,，聚苯砜。
產(chǎn)品適用范圍 用于方便醫(yī)師選擇適用的人工心臟瓣膜產(chǎn)品,。
注冊代理 圣猶達(dá)醫(yī)療用品（上海）有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 圣猶達(dá)醫(yī)療用品（上海）有限公司
批準(zhǔn)日期 2006.11.14
有效期截止日 2010.11.13
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） 圣猶達(dá)醫(yī)療用品有限公司
生產(chǎn)廠地址（中文） One Lillehei Plaza, St. Paul, MN 55117, U.S.A.
生產(chǎn)場所 One Lillehei Plaza, St. Paul, MN 55117, U.S.A.
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 人工心臟瓣膜測瓣器套件(商品名：St. Jude Medical)
產(chǎn)品名稱（英文） Bioprosthetic Heart Valve Sizer Set
規(guī)格型號 B803,、B804、B805,、B806,、B807
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1294-2006《人工心臟瓣膜測瓣器套件》
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 美國圣猶達(dá)醫(yī)療用品有限公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品組成包括主動脈測瓣器環(huán),、二尖瓣測瓣器環(huán)及操作手柄,，B805,、B806,、B807型配加長手柄和HH-804持瓣器操作柄。測瓣器材料為聚砜,；手柄材料為聚甲醛,，聚苯砜。
產(chǎn)品適用范圍 用于方便醫(yī)師選擇適用的人工心臟瓣膜產(chǎn)品,。
注冊代理 圣猶達(dá)醫(yī)療用品（上海）有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 圣猶達(dá)醫(yī)療用品（上海）有限公司
批準(zhǔn)日期 2006.11.14
有效期截止日 2010.11.13
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） 圣猶達(dá)醫(yī)療用品有限公司
生產(chǎn)廠地址（中文） One Lillehei Plaza, St. Paul, MN 55117, U.S.A.
生產(chǎn)場所 One Lillehei Plaza, St. Paul, MN 55117, U.S.A.
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 人工心臟瓣膜測瓣器套件(商品名：St. Jude Medical)
產(chǎn)品名稱（英文） Bioprosthetic Heart Valve Sizer Set
規(guī)格型號 B803,、B804、B805,、B806,、B807
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1294-2006《人工心臟瓣膜測瓣器套件》
