注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3072220號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 心臟瓣膜成形環(huán)系統(tǒng)包括成形環(huán)和模板固定件及手柄,。成形環(huán)由6AL-4V鈦材料制成，金屬環(huán)的縫合邊為聚酯布,，采用聚四氟乙烯線縫合到成形環(huán)上,。模版固定件采用聚酯酸材料制成。成形裝置采用高壓蒸汽滅菌,，一次性使用,。手柄可重復(fù)使用。如有效期內(nèi)包裝破損,，產(chǎn)品可再滅菌后使用,。成形環(huán)滅菌次數(shù)不超過5次。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品可用于三尖瓣的修復(fù)
注冊代理 美國愛德華生命科學(xué)世界貿(mào)易公司上海代表處
售后服務(wù)機構(gòu) 美國愛德華生命科學(xué)世界貿(mào)易公司上海代表處
批準日期 2008.08.01
有效期截止日 2012.07.31
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） EDWARDS LIFESCIENCES LLC
生產(chǎn)廠地址（中文） ONE EDWARDS WAY IRVINE, CA92614
生產(chǎn)場所 ONE EDWARDS WAY IRVINE, CA92614
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 心臟瓣膜成形環(huán)系統(tǒng)(商品名：Edwards MC3)
產(chǎn)品名稱（英文） Tricuspid Annuloplasty System
規(guī)格型號 4900T26,，4900T28,，4900T30，4900T32,，4900T34,，4900T36， 1150
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 4248-2008 《心臟瓣膜成形環(huán)系統(tǒng)》