注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3461230號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品主要由豬主動(dòng)脈組織制成,，保存在戊二醛溶液中,。瓣膜中支架材料為縮醛聚合物,，縫合環(huán)材料為聚酯,，射線可探測(cè)性標(biāo)記材料為25號(hào)haynes合金,。瓣膜直徑為21mm, 23mm, 25mm, 27mm, 29mm,，經(jīng)化學(xué)液體滅菌,。產(chǎn)品的附件為Supra-X測(cè)瓣器(7305UX)和OD測(cè)瓣器(7305OD),。測(cè)瓣器為未滅菌產(chǎn)品，可重復(fù)使用,。
產(chǎn)品適用范圍 主要用于替代病理的或假體的主動(dòng)脈瓣膜,。
注冊(cè)代理 美國(guó)美敦力中國(guó)有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 美敦力醫(yī)療用品技術(shù)服務(wù)(上海)有限公司
批準(zhǔn)日期 2009.06.02
有效期截止日 2013.06.01
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文） Medtronic Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 710 Medtronic Parkway NE,Minneapolis,MN 55432, USA
生產(chǎn)場(chǎng)所 1851 E.Deer Avenue, Santa Ana, CA 92705, USA
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱(chēng)（中文） 人工心臟瓣膜(商品名：Hancock II Ultra Small Root System)
產(chǎn)品名稱(chēng)（英文） Hancock II Ultra Small Root System Prosthetic Valves
規(guī)格型號(hào) T505
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0721-2009《人工心臟瓣膜》
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品主要由豬主動(dòng)脈組織制成,，保存在戊二醛溶液中,。瓣膜中支架材料為縮醛聚合物,，縫合環(huán)材料為聚酯,，射線可探測(cè)性標(biāo)記材料為25號(hào)haynes合金,。瓣膜直徑為21mm, 23mm, 25mm, 27mm, 29mm,，經(jīng)化學(xué)液體滅菌,。產(chǎn)品的附件為Supra-X測(cè)瓣器(7305UX)和OD測(cè)瓣器(7305OD),。測(cè)瓣器為未滅菌產(chǎn)品，可重復(fù)使用,。
產(chǎn)品適用范圍 主要用于替代病理的或假體的主動(dòng)脈瓣膜,。
注冊(cè)代理 美國(guó)美敦力中國(guó)有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 美敦力醫(yī)療用品技術(shù)服務(wù)(上海)有限公司
批準(zhǔn)日期 2009.06.02
有效期截止日 2013.06.01
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文） Medtronic Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 710 Medtronic Parkway NE,Minneapolis,MN 55432, USA
生產(chǎn)場(chǎng)所 1851 E.Deer Avenue, Santa Ana, CA 92705, USA
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱(chēng)（中文） 人工心臟瓣膜(商品名：Hancock II Ultra Small Root System)
產(chǎn)品名稱(chēng)（英文） Hancock II Ultra Small Root System Prosthetic Valves
規(guī)格型號(hào) T505
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0721-2009《人工心臟瓣膜》
