注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第1072839號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品由1個(gè)可彎曲持瓣器手柄，6個(gè)可彎曲雙頭手柄,，3個(gè)可彎曲單頭手柄,，1個(gè)存放組件的托盤和一個(gè)托盤蓋組成。每個(gè)手柄也可單獨(dú)供貨,。經(jīng)高壓蒸汽消毒后可重復(fù)使用。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于確定SJM機(jī)械心臟瓣膜的正確使用大小,。
注冊代理 圣猶達(dá)醫(yī)療用品(上海)有限公司北京分公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 圣猶達(dá)醫(yī)療用品(上海)有限公司
批準(zhǔn)日期 2008.10.07
有效期截止日 2012.10.06
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） St. Jude Medical, Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） One Lillehei Plaza St. Paul, MN 55117
生產(chǎn)場所 One Lillehei Plaza St. Paul, MN 55117
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 機(jī)械心臟瓣膜測瓣器
產(chǎn)品名稱（英文） Mechanical Heart Valve Sizer Set
規(guī)格型號 905
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 4649-2008《機(jī)械心臟瓣膜測瓣器》