注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3462855號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 人工心臟瓣膜由縫合環(huán)(聚四氟乙烯),、瓣架和瓣葉(鎢化熱解碳)組成。產(chǎn)品分為主動(dòng)脈瓣膜(A7760/A7760SA)和二尖瓣瓣膜(M7760),。A7760型瓣膜的尺寸分為：19mm, 21mm, 23mm, 25mm, 27mm,29mm, 31mm,。A7760SA型瓣膜的尺寸分為：19mm, 21mm,23mm, 25mm,。M7760型瓣膜的尺寸分為：23mm, 25mm,27mm, 29mm, 31mm, 33mm,。附件包括測(cè)瓣器(F7760A,F7760SA, F7760M)和持瓣手柄(7639),。產(chǎn)品高壓蒸汽滅菌，一次性使用,。
產(chǎn)品適用范圍 主要用于替代病理的或假體的主動(dòng)脈瓣膜和二尖瓣瓣膜,。
注冊(cè)代理 美國(guó)美敦力中國(guó)有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 美敦力醫(yī)療用品技術(shù)服務(wù)(上海)有限公司
批準(zhǔn)日期 2008.10.07
有效期截止日 2012.10.06
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文） Medtronic Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 710 Medtronic Parkway NE,Minneapolis,MN 55432, USA
生產(chǎn)場(chǎng)所 8299 Central Avenue,N.E.,Minneapolis,MN 55432 , USA
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱(chēng)（中文） 人工心臟瓣膜(商品名：Advantage)
產(chǎn)品名稱(chēng)（英文） Advantage Prosthetic Heart Valves
規(guī)格型號(hào) A7760, A7760SA, M7760,。
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 4484-2008《人工心臟瓣膜》
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 人工心臟瓣膜由縫合環(huán)(聚四氟乙烯),、瓣架和瓣葉(鎢化熱解碳)組成。產(chǎn)品分為主動(dòng)脈瓣膜(A7760/A7760SA)和二尖瓣瓣膜(M7760),。A7760型瓣膜的尺寸分為：19mm, 21mm, 23mm, 25mm, 27mm,29mm, 31mm,。A7760SA型瓣膜的尺寸分為：19mm, 21mm,23mm, 25mm,。M7760型瓣膜的尺寸分為：23mm, 25mm,27mm, 29mm, 31mm, 33mm,。附件包括測(cè)瓣器(F7760A,F7760SA, F7760M)和持瓣手柄(7639),。產(chǎn)品高壓蒸汽滅菌，一次性使用,。
產(chǎn)品適用范圍 主要用于替代病理的或假體的主動(dòng)脈瓣膜和二尖瓣瓣膜,。
注冊(cè)代理 美國(guó)美敦力中國(guó)有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 美敦力醫(yī)療用品技術(shù)服務(wù)(上海)有限公司
批準(zhǔn)日期 2008.10.07
有效期截止日 2012.10.06
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文） Medtronic Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 710 Medtronic Parkway NE,Minneapolis,MN 55432, USA
生產(chǎn)場(chǎng)所 8299 Central Avenue,N.E.,Minneapolis,MN 55432 , USA
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱(chēng)（中文） 人工心臟瓣膜(商品名：Advantage)
產(chǎn)品名稱(chēng)（英文） Advantage Prosthetic Heart Valves
規(guī)格型號(hào) A7760, A7760SA, M7760,。
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 4484-2008《人工心臟瓣膜》
