注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3462855號
生產廠商名稱（中文）
產品性能結構及組成 人工心臟瓣膜由縫合環(huán)(聚四氟乙烯)、瓣架和瓣葉(鎢化熱解碳)組成,。產品分為主動脈瓣膜(A7760/A7760SA)和二尖瓣瓣膜(M7760)。A7760型瓣膜的尺寸分為：19mm, 21mm, 23mm, 25mm, 27mm,29mm, 31mm,。A7760SA型瓣膜的尺寸分為：19mm, 21mm,23mm, 25mm。M7760型瓣膜的尺寸分為：23mm, 25mm,27mm, 29mm, 31mm, 33mm,。附件包括測瓣器(F7760A,F7760SA, F7760M)和持瓣手柄(7639),。產品高壓蒸汽滅菌,，一次性使用,。
產品適用范圍 主要用于替代病理的或假體的主動脈瓣膜和二尖瓣瓣膜,。
注冊代理 美國美敦力中國有限公司北京辦事處
售后服務機構 美敦力醫(yī)療用品技術服務(上海)有限公司
批準日期 2008.10.07
有效期截止日 2012.10.06
備注
變更日期
生產廠商名稱（英文） Medtronic Inc.
生產廠地址（中文） 710 Medtronic Parkway NE,Minneapolis,MN 55432, USA
生產場所 8299 Central Avenue,N.E.,Minneapolis,MN 55432 , USA
生產國（中文） 美國
產品名稱（中文） 人工心臟瓣膜(商品名：Advantage)
產品名稱（英文） Advantage Prosthetic Heart Valves
規(guī)格型號 A7760, A7760SA, M7760。
產品標準 進口產品注冊標準 YZB/USA 4484-2008《人工心臟瓣膜》
生產廠商名稱（中文）
產品性能結構及組成 人工心臟瓣膜由縫合環(huán)(聚四氟乙烯)、瓣架和瓣葉(鎢化熱解碳)組成,。產品分為主動脈瓣膜(A7760/A7760SA)和二尖瓣瓣膜(M7760)。A7760型瓣膜的尺寸分為：19mm, 21mm, 23mm, 25mm, 27mm,29mm, 31mm,。A7760SA型瓣膜的尺寸分為：19mm, 21mm,23mm, 25mm。M7760型瓣膜的尺寸分為：23mm, 25mm,27mm, 29mm, 31mm, 33mm,。附件包括測瓣器(F7760A,F7760SA, F7760M)和持瓣手柄(7639),。產品高壓蒸汽滅菌,，一次性使用,。
產品適用范圍 主要用于替代病理的或假體的主動脈瓣膜和二尖瓣瓣膜,。
注冊代理 美國美敦力中國有限公司北京辦事處
售后服務機構 美敦力醫(yī)療用品技術服務(上海)有限公司
批準日期 2008.10.07
有效期截止日 2012.10.06
備注
變更日期
生產廠商名稱（英文） Medtronic Inc.
生產廠地址（中文） 710 Medtronic Parkway NE,Minneapolis,MN 55432, USA
生產場所 8299 Central Avenue,N.E.,Minneapolis,MN 55432 , USA
生產國（中文） 美國
產品名稱（中文） 人工心臟瓣膜(商品名：Advantage)
產品名稱（英文） Advantage Prosthetic Heart Valves
規(guī)格型號 A7760, A7760SA, M7760。
產品標準 進口產品注冊標準 YZB/USA 4484-2008《人工心臟瓣膜》
