注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3460273號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） Medtronic Inc.
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 本系統(tǒng)由心臟瓣膜和附件組成,。心臟瓣膜是單葉機(jī)械心臟瓣膜,，瓣葉材料為熱解碳，瓣架材料
為鈦,，縫合環(huán)材料為PET,。產(chǎn)品分為主動(dòng)脈瓣膜（A7700）
和二尖瓣瓣膜（M7700）,。附件包括測瓣器（F7700EZ），
持瓣手柄（7639）,旋轉(zhuǎn)扳手（7689）和手柄鎖定螺母（
7642）,。主動(dòng)脈瓣膜（A7700）,，其直徑為19、21,、23,、
25、27和29mm,；二尖瓣瓣膜（M7700）其直徑為23,、25、
27,、29和31mm,。
產(chǎn)品適用范圍 適用于替代病理的或假體的主動(dòng)脈瓣膜和二尖瓣瓣膜。
注冊代理 美敦力（中國）有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 美敦力醫(yī)療用品技術(shù)服務(wù)（上海）有限公司
批準(zhǔn)日期 2006.02.13
有效期截止日 2010.02.12
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文）
生產(chǎn)廠地址（中文） 710 Medtronic Parkway NE,Minneapolis,MN 55432, U.S.A
生產(chǎn)場所 Medtronic Heart Valves,8299 Central Avenue,N.E.,Spring Lake Park,MN 55432-3576, U.S.A
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） Hall Easy-fit 心臟瓣膜系統(tǒng)
產(chǎn)品名稱（英文） Hall Easy-fit Prosthetic Heart Valves
規(guī)格型號 A7700,M7700
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2013-2005《Hall Easy-fit 心臟瓣膜系統(tǒng)》
生產(chǎn)廠商名稱（中文） Medtronic Inc.
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 本系統(tǒng)由心臟瓣膜和附件組成,。心臟瓣膜是單葉機(jī)械心臟瓣膜,，瓣葉材料為熱解碳，瓣架材料
為鈦,，縫合環(huán)材料為PET,。產(chǎn)品分為主動(dòng)脈瓣膜（A7700）
和二尖瓣瓣膜（M7700）,。附件包括測瓣器（F7700EZ），
持瓣手柄（7639）,旋轉(zhuǎn)扳手（7689）和手柄鎖定螺母（
7642）,。主動(dòng)脈瓣膜（A7700）,，其直徑為19、21,、23,、
25、27和29mm,；二尖瓣瓣膜（M7700）其直徑為23,、25、
27,、29和31mm,。
產(chǎn)品適用范圍 適用于替代病理的或假體的主動(dòng)脈瓣膜和二尖瓣瓣膜。
注冊代理 美敦力（中國）有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 美敦力醫(yī)療用品技術(shù)服務(wù)（上海）有限公司
批準(zhǔn)日期 2006.02.13
有效期截止日 2010.02.12
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文）
生產(chǎn)廠地址（中文） 710 Medtronic Parkway NE,Minneapolis,MN 55432, U.S.A
生產(chǎn)場所 Medtronic Heart Valves,8299 Central Avenue,N.E.,Spring Lake Park,MN 55432-3576, U.S.A
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） Hall Easy-fit 心臟瓣膜系統(tǒng)
產(chǎn)品名稱（英文） Hall Easy-fit Prosthetic Heart Valves
規(guī)格型號 A7700,M7700
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2013-2005《Hall Easy-fit 心臟瓣膜系統(tǒng)》
