注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3462125號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結構及組成 該產(chǎn)品由成形環(huán),持瓣器和測瓣器組成,。瓣膜成形環(huán)由多條Elgiloy合金環(huán)構成,，合金環(huán)間襯聚酯膜條。合金環(huán)外緣的縫合環(huán)由聚酯無紡布包裹硅橡膠構成,。
產(chǎn)品適用范圍 用于各種因瓣環(huán)擴張所致的先天性或后天性的二尖瓣關閉不全,，除了嚴重的先天性畸形和瓣膜退行性病變,。
注冊代理 美國愛德華生命科學世界貿(mào)易公司上海代表處
售后服務機構 美國愛德華生命科學世界貿(mào)易公司上海代表處
批準日期 2005.08.02
有效期截止日 2009.08.01
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Edwards Lifesciences LLC
生產(chǎn)廠地址（中文） One Edwards Way, Irvine, CA92614-5686 USA
生產(chǎn)場所 One Edwards Way, Irvine, CA92614-5686 USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） Carpentier-Edwards Physio 心臟瓣膜成形環(huán)
產(chǎn)品名稱（英文） Annuloplasty Ring
規(guī)格型號 4450 (24mm, 26mm, 28mm, 30mm, 32mm, 34mm, 36mm, 、38mm, 40mm), 1174二尖瓣測瓣器, 1150持瓣器
產(chǎn)品標準 YZB/USA 0761-2005《心臟瓣膜成型環(huán)》