注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3462125號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品由成形環(huán),持瓣器和測(cè)瓣器組成,。瓣膜成形環(huán)由多條Elgiloy合金環(huán)構(gòu)成,，合金環(huán)間襯聚酯膜條,。合金環(huán)外緣的縫合環(huán)由聚酯無(wú)紡布包裹硅橡膠構(gòu)成,。
產(chǎn)品適用范圍 用于各種因瓣環(huán)擴(kuò)張所致的先天性或后天性的二尖瓣關(guān)閉不全，除了嚴(yán)重的先天性畸形和瓣膜退行性病變,。
注冊(cè)代理 美國(guó)愛(ài)德華生命科學(xué)世界貿(mào)易公司上海代表處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 美國(guó)愛(ài)德華生命科學(xué)世界貿(mào)易公司上海代表處
批準(zhǔn)日期 2005.08.02
有效期截止日 2009.08.01
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Edwards Lifesciences LLC
生產(chǎn)廠地址（中文） One Edwards Way, Irvine, CA92614-5686 USA
生產(chǎn)場(chǎng)所 One Edwards Way, Irvine, CA92614-5686 USA
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） Carpentier-Edwards Physio 心臟瓣膜成形環(huán)
產(chǎn)品名稱（英文） Annuloplasty Ring
規(guī)格型號(hào) 4450 (24mm, 26mm, 28mm, 30mm, 32mm, 34mm, 36mm, ,、38mm, 40mm), 1174二尖瓣測(cè)瓣器, 1150持瓣器
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0761-2005《心臟瓣膜成型環(huán)》