注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3462660號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 美國(guó)圣猶達(dá)醫(yī)療用品公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 分主動(dòng)脈瓣和二尖瓣.縫合環(huán)材料為聚酯縫合環(huán)及聚四氟乙烯,。
產(chǎn)品適用范圍 用于替換主動(dòng)脈瓣或二尖瓣功能受損或失常的患者的心臟瓣膜，也可替換以往植入的人工心臟瓣膜,。
注冊(cè)代理 中國(guó)（香港）圣猶達(dá)醫(yī)療用品（香港）有限公司北京代表處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 中國(guó)（香港）圣猶達(dá)醫(yī)療用品（香港）有限公司北京代表處
批準(zhǔn)日期 2004.12.13
有效期截止日 2008.12.12
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） St. Jude Medical,inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） One Lillehei Plaza St. paul, MN 55117
生產(chǎn)場(chǎng)所
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 機(jī)械心臟瓣膜(SJM Master系列)
產(chǎn)品名稱（英文） Mechanical Heart Valves
規(guī)格型號(hào) (19, 21, 23, 25, 27, 29, 31)AJ-501/AECJ-502/ATJ-503/AETJ-504(17, 19, 21, 23, 25, 27)AHPJ-505/AEHPJ-505/MHPJ-505/MEHPJ-505
(19, 21, 23, 25, 27, 29, 31, 33, 35, 37)MJ-501
(19, 21, 23, 25, 27, 29, 31, 33)MECJ-502/MTJ-503/METJ-504
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2333-46-2004
