注冊(cè)號(hào) 國藥管械(進(jìn))字2002第3461769號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品是由一個(gè)豬的心臟瓣膜附著在生物親和性較好的用醋酸鹽同聚物制成的覆蓋有聚酶材料的靈活性較好的薄的片狀環(huán)上制成。范圍尺寸：A44-20mm、21mm,、23mm,、25mm、27mm
M55-25mm,、27mm、29mm、31mm,、33mm。
 
產(chǎn)品適用范圍 臨床上用于主動(dòng)脈瓣及二尖瓣的置換,。
注冊(cè)代理 北京東方寶源科技有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 北京東方寶源科技發(fā)展有限公司
批準(zhǔn)日期 2002.12.24
有效期截止日 2006.12.23
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Aortech Europe Ltd.
生產(chǎn)廠地址（中文） Bellshill Strathelyde,ML4 3NJ Great Britain
生產(chǎn)場(chǎng)所 
生產(chǎn)國（中文） 英國
產(chǎn)品名稱（中文） 豬源生物心臟瓣膜
產(chǎn)品名稱（英文） Porcine Bioprosthesis Heart Valve
規(guī)格型號(hào) 主動(dòng)脈/A44 二尖瓣/M55
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) BDF BY 2001-2《人工生物心臟瓣膜》