注冊(cè)號(hào) 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3770881號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品由導(dǎo)管、導(dǎo)管套節(jié)及附件部分組成,。導(dǎo)管部分的外表面涂覆了二甲基丙烯酸胺-縮水甘油甲基丙烯酸酯共聚物,，造影標(biāo)記物為鉑鈀合金,，導(dǎo)管尖端軟質(zhì)部分材料為硫酸鋇、顏料,、熱可塑型氨基甲酸乙酯樹脂(聚醚型)及聚酰胺彈性體的混合物,。環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于血管造影術(shù),。將射線無法透過的介質(zhì)輸送到血管系統(tǒng)中選定的位置處,。
注冊(cè)代理 日本泰爾茂株式會(huì)社北京辦事處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 日本泰爾茂株式會(huì)社北京辦事處
批準(zhǔn)日期 2009.03.23
有效期截止日 2013.03.22
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） TERUMO CORPORATION
生產(chǎn)廠地址（中文） 44-1,2-chome,Hatagaya,Shibuya-ku,Tokyo 151-0072,Japan
生產(chǎn)場所 日本泰爾茂株式會(huì)社愛鷹工廠　靜岡縣富士宮市舞舞木町150號(hào)
生產(chǎn)國（中文） 日本
產(chǎn)品名稱（中文） 血管內(nèi)造影導(dǎo)管(商品名：Optitorque)
產(chǎn)品名稱（英文） Angiographic Catheter
規(guī)格型號(hào) 見附頁
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 0196-2009 《血管內(nèi)造影導(dǎo)管》