注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3771858號(hào)
生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（中文） 日本 泰爾茂株式會(huì)社
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 本品是由導(dǎo)管部分、導(dǎo)管套件及附件部分組成,。導(dǎo)管部分包括導(dǎo)管本體,、編織層、中間涂覆材料,、外層涂覆材料,、軟尖端和套管，主要由不銹鋼,、氨基甲酸乙酯等材料制成,。導(dǎo)管套節(jié)材料為尼龍12。環(huán)氧乙烷滅菌,，一次性使用,。
產(chǎn)品適用范圍 主要用于血管造影術(shù),，將射線(xiàn)無(wú)法透過(guò)的介質(zhì)和治療劑輸送到血管系統(tǒng)中選定的位置處。
注冊(cè)代理 日本泰爾茂株式會(huì)社北京辦事處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 泰爾茂醫(yī)療產(chǎn)品(上海)有限公司
批準(zhǔn)日期 2008.07.08
有效期截止日 2012.07.07
備注
變更日期
生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（英文） TERUMO CORPORATION
生產(chǎn)廠(chǎng)地址（中文） 44-1,2-Chome,Hatagaya,Shibuya-ku,Tokoy 151-0072,Japan
生產(chǎn)場(chǎng)所 日本泰爾茂株式會(huì)社愛(ài)鷹工廠(chǎng)靜岡縣富士宮市舞木町150號(hào)
生產(chǎn)國(guó)（中文） 日本
產(chǎn)品名稱(chēng)（中文） 血管內(nèi)造影導(dǎo)管(商品名：Glidecath)
產(chǎn)品名稱(chēng)（英文） Glidecath Catheter
規(guī)格型號(hào) 見(jiàn)附頁(yè),。
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YY 0285.2 《一次性使用無(wú)菌血管內(nèi)導(dǎo)管 第2部分：造影導(dǎo)管》
生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（中文） 日本 泰爾茂株式會(huì)社
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 本品是由導(dǎo)管部分、導(dǎo)管套件及附件部分組成,。導(dǎo)管部分包括導(dǎo)管本體,、編織層、中間涂覆材料,、外層涂覆材料,、軟尖端和套管，主要由不銹鋼,、氨基甲酸乙酯等材料制成,。導(dǎo)管套節(jié)材料為尼龍12。環(huán)氧乙烷滅菌,，一次性使用,。
產(chǎn)品適用范圍 主要用于血管造影術(shù),，將射線(xiàn)無(wú)法透過(guò)的介質(zhì)和治療劑輸送到血管系統(tǒng)中選定的位置處。
注冊(cè)代理 日本泰爾茂株式會(huì)社北京辦事處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 泰爾茂醫(yī)療產(chǎn)品(上海)有限公司
批準(zhǔn)日期 2008.07.08
有效期截止日 2012.07.07
備注
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生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（英文） TERUMO CORPORATION
生產(chǎn)廠(chǎng)地址（中文） 44-1,2-Chome,Hatagaya,Shibuya-ku,Tokoy 151-0072,Japan
生產(chǎn)場(chǎng)所 日本泰爾茂株式會(huì)社愛(ài)鷹工廠(chǎng)靜岡縣富士宮市舞木町150號(hào)
生產(chǎn)國(guó)（中文） 日本
產(chǎn)品名稱(chēng)（中文） 血管內(nèi)造影導(dǎo)管(商品名：Glidecath)
產(chǎn)品名稱(chēng)（英文） Glidecath Catheter
規(guī)格型號(hào) 見(jiàn)附頁(yè),。
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YY 0285.2 《一次性使用無(wú)菌血管內(nèi)導(dǎo)管 第2部分：造影導(dǎo)管》
