注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2662207號
生產廠商名稱（中文）
產品性能結構及組成 該產品由三腔導管,、近端球囊、遠端球囊,、帶防漏閥門的導管芯和連接管組成,。三腔導管的材料為聚氯乙烯，球囊的材料為硅膠,，管芯的材料為304不銹鋼,。環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。
產品適用范圍 該產品用于子宮輸卵管疾病的診斷研究或/和建立進入子宮腔的通道,， 進行輸卵管導管插入手術,。
注冊代理 庫克亞洲有限公司北京代表處Cook Asia Limited Beijing Representative Office
售后服務機構 庫克(中國)醫(yī)療貿易有限公司Cook (China) Medical Trading Co., Ltd
批準日期 2009.09.21
有效期截止日 2013.09.20
備注
變更日期
生產廠商名稱（英文） Cook Incorporated
生產廠地址（中文） 750 Daniels Way, P.O.Box 489, Bloomington, IN47402, America
生產場所 750 Daniels Way, Bloomington, IN47404, America
生產國（中文） 美國
產品名稱（中文） 雙球囊子宮輸卵管造影導管
產品名稱（英文） Double Balloon Hysterosalpingography Catheter
規(guī)格型號 DBH-100
產品標準 進口產品注冊標準 YZB/USA 1301-2009《雙球囊子宮輸卵管造影導管》
生產廠商名稱（中文）
產品性能結構及組成 該產品由三腔導管,、近端球囊、遠端球囊,、帶防漏閥門的導管芯和連接管組成,。三腔導管的材料為聚氯乙烯，球囊的材料為硅膠,，管芯的材料為304不銹鋼,。環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。
產品適用范圍 該產品用于子宮輸卵管疾病的診斷研究或/和建立進入子宮腔的通道,， 進行輸卵管導管插入手術,。
注冊代理 庫克亞洲有限公司北京代表處Cook Asia Limited Beijing Representative Office
售后服務機構 庫克(中國)醫(yī)療貿易有限公司Cook (China) Medical Trading Co., Ltd
批準日期 2009.09.21
有效期截止日 2013.09.20
備注
變更日期
生產廠商名稱（英文） Cook Incorporated
生產廠地址（中文） 750 Daniels Way, P.O.Box 489, Bloomington, IN47402, America
生產場所 750 Daniels Way, Bloomington, IN47404, America
生產國（中文） 美國
產品名稱（中文） 雙球囊子宮輸卵管造影導管
產品名稱（英文） Double Balloon Hysterosalpingography Catheter
規(guī)格型號 DBH-100
產品標準 進口產品注冊標準 YZB/USA 1301-2009《雙球囊子宮輸卵管造影導管》
