注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2662207號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品由三腔導(dǎo)管、近端球囊,、遠(yuǎn)端球囊,、帶防漏閥門的導(dǎo)管芯和連接管組成。三腔導(dǎo)管的材料為聚氯乙烯,，球囊的材料為硅膠,，管芯的材料為304不銹鋼。環(huán)氧乙烷滅菌,，一次性使用,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于子宮輸卵管疾病的診斷研究或/和建立進(jìn)入子宮腔的通道， 進(jìn)行輸卵管導(dǎo)管插入手術(shù)。
注冊代理 庫克亞洲有限公司北京代表處Cook Asia Limited Beijing Representative Office
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 庫克(中國)醫(yī)療貿(mào)易有限公司Cook (China) Medical Trading Co., Ltd
批準(zhǔn)日期 2009.09.21
有效期截止日 2013.09.20
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Cook Incorporated
生產(chǎn)廠地址（中文） 750 Daniels Way, P.O.Box 489, Bloomington, IN47402, America
生產(chǎn)場所 750 Daniels Way, Bloomington, IN47404, America
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 雙球囊子宮輸卵管造影導(dǎo)管
產(chǎn)品名稱（英文） Double Balloon Hysterosalpingography Catheter
規(guī)格型號 DBH-100
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1301-2009《雙球囊子宮輸卵管造影導(dǎo)管》
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品由三腔導(dǎo)管、近端球囊,、遠(yuǎn)端球囊,、帶防漏閥門的導(dǎo)管芯和連接管組成。三腔導(dǎo)管的材料為聚氯乙烯,，球囊的材料為硅膠,，管芯的材料為304不銹鋼。環(huán)氧乙烷滅菌,，一次性使用,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于子宮輸卵管疾病的診斷研究或/和建立進(jìn)入子宮腔的通道， 進(jìn)行輸卵管導(dǎo)管插入手術(shù)。
注冊代理 庫克亞洲有限公司北京代表處Cook Asia Limited Beijing Representative Office
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 庫克(中國)醫(yī)療貿(mào)易有限公司Cook (China) Medical Trading Co., Ltd
批準(zhǔn)日期 2009.09.21
有效期截止日 2013.09.20
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Cook Incorporated
生產(chǎn)廠地址（中文） 750 Daniels Way, P.O.Box 489, Bloomington, IN47402, America
生產(chǎn)場所 750 Daniels Way, Bloomington, IN47404, America
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 雙球囊子宮輸卵管造影導(dǎo)管
產(chǎn)品名稱（英文） Double Balloon Hysterosalpingography Catheter
規(guī)格型號 DBH-100
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1301-2009《雙球囊子宮輸卵管造影導(dǎo)管》
