注冊(cè)號(hào) 國(guó)藥管械(進(jìn))字2003第3770184號(hào)
生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品由近端連接器,、張力緩沖器、管桿既具有不透射線(xiàn)的末端構(gòu)成,。
產(chǎn)品適用范圍 用于在造影手術(shù)中為將造影劑送到血管系統(tǒng)的指定部位提供通道,。
注冊(cè)代理 波士頓科學(xué)國(guó)際有限公司北京代表處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 波科國(guó)際醫(yī)療貿(mào)易（上海）有限公司
批準(zhǔn)日期 2003.01.24
有效期截止日 2007.01.23
備注 承產(chǎn)單位：TFX Medical 承產(chǎn)單位地址：Annacotty Industrial Estate, Annacotty,Limerick, Ireland.
變更日期 
生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（英文） Boston Scientific Corporation
生產(chǎn)廠(chǎng)地址（中文） 480 Pleasent Street, Watertown, MA 02472 USA
生產(chǎn)場(chǎng)所 
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱(chēng)（中文） Imager II 4F選擇型血管造影導(dǎo)管
產(chǎn)品名稱(chēng)（英文） Imager II 4F Selective AngiographicCatheters
規(guī)格型號(hào) 見(jiàn)附頁(yè)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0428-2002《IMAGERTM Ⅱ 4F 選擇型血管造影導(dǎo)管》