注冊(cè)號(hào) 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3770623號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品由頭端頂端,、遠(yuǎn)端頭端,、中間頭端,、管體,、應(yīng)力釋放和座組成,。由聚亞胺酯,、聚酰胺和不銹鋼等材料制成。涂層材料為MDX(氨基硅油硅氧烷),。根據(jù)規(guī)格和形狀的不同分為不同規(guī)格型號(hào),。環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于對(duì)血管系統(tǒng)的選定部位輸送不透X線的造影劑,。
注冊(cè)代理 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司
批準(zhǔn)日期 2011.02.16
有效期截止日 2015.02.15
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Cordis Corporation
生產(chǎn)廠地址（中文） 14201 North West 60th Avenue，Miami Lakes,，F(xiàn)lorida,，33014，USA
生產(chǎn)場(chǎng)所 Cordis de Mexico S.A.de C.V.: Calle Circuito Interior Norte # 1820, Parque Industrial Salvarcar,Ciudad Juarez, Chihuahua,CP 32575,Mexico
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 造影導(dǎo)管(商品名：Tempo)
產(chǎn)品名稱（英文） Tempo Angiographic Catheter
規(guī)格型號(hào) 見附頁
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0281-2011《造影導(dǎo)管(商品名：Tempo)》
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品由頭端頂端,、遠(yuǎn)端頭端,、中間頭端,、管體,、應(yīng)力釋放和座組成,。由聚亞胺酯,、聚酰胺和不銹鋼等材料制成。涂層材料為MDX(氨基硅油硅氧烷),。根據(jù)規(guī)格和形狀的不同分為不同規(guī)格型號(hào),。環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于對(duì)血管系統(tǒng)的選定部位輸送不透X線的造影劑,。
注冊(cè)代理 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司
批準(zhǔn)日期 2011.02.16
有效期截止日 2015.02.15
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Cordis Corporation
生產(chǎn)廠地址（中文） 14201 North West 60th Avenue，Miami Lakes,，F(xiàn)lorida,，33014，USA
生產(chǎn)場(chǎng)所 Cordis de Mexico S.A.de C.V.: Calle Circuito Interior Norte # 1820, Parque Industrial Salvarcar,Ciudad Juarez, Chihuahua,CP 32575,Mexico
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 造影導(dǎo)管(商品名：Tempo)
產(chǎn)品名稱（英文） Tempo Angiographic Catheter
規(guī)格型號(hào) 見附頁
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0281-2011《造影導(dǎo)管(商品名：Tempo)》
