注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3770825號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 美國(guó)庫(kù)克公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品主要由輸卵管造影導(dǎo)管,、近端球囊,、遠(yuǎn)端球囊、帶防漏閥門的導(dǎo)管芯和連接管等組成,。導(dǎo)管由聚氯乙烯材料制成，球囊由硅膠制成,。該產(chǎn)品為一次性使用產(chǎn)品,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品臨床用于子宮輸卵管疾病的診斷研究和/或?yàn)檩斅压軐?dǎo)管插入術(shù)手術(shù)建立進(jìn)入子宮腔的通道。
注冊(cè)代理 庫(kù)克亞洲有限公司北京代表處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 庫(kù)克亞洲有限公司北京代表處
批準(zhǔn)日期 2004.06.01
有效期截止日 2008.05.31
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Cook Incorporated
生產(chǎn)廠地址（中文） 750 Daniels Way,， P.O. Box489,， Bloomington， Indiana 47402
生產(chǎn)場(chǎng)所 750 Daniels Way,， P.O. Box489,， Bloomington， Indiana 47402
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 雙球囊子宮輸卵管造影導(dǎo)管
產(chǎn)品名稱（英文） Double Balloon Hysterosapingography Catheter
規(guī)格型號(hào) DBH -100
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA　2744《雙球囊子宮輸卵管造影導(dǎo)管》