注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3770353號
生產廠商名稱（中文） 美國波士頓科學公司
產品性能結構及組成 ERCP造影導管為兩腔或三腔導管，有獨立的注射腔道和導絲腔道,。導管遠端有不透射線標記和彩條標記,，有助于手術期間觀察導管的操作情況和進行深度確認。
產品適用范圍 ERCP造影導管用于在膽胰管造影手術中注射造影劑,。
注冊代理 波士頓科學國際有限公司北京代表處
售后服務機構 波科國際醫(yī)療貿易（上海）有限公司
批準日期 2004.03.15
有效期截止日 2008.03.14
備注 
變更日期 
生產廠商名稱（英文） Boston Scientific Corp.
生產廠地址（中文） One Boston Scientific Place,， Natick， MA 01760-1537,， 美國
生產場所 780 Brookside Drive,， 47460 Spencer， Indiana,， 美國產品標簽地址：480Pleasant Street,， Watertown 02472， 美國
生產國（中文） 美國
產品名稱（中文） ERCP造影導管
產品名稱（英文） ERCP CANNULA
規(guī)格型號 見附頁*See Attachment
產品標準 YZB/USA2401 《ERCP造影導管》