注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2006第3771048號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 美國 波士頓科學公司
產(chǎn)品性能結構及組成 ERCP造影導管為兩腔或三腔導管,，有獨立的注射腔道和導絲腔道,。導管遠端有不透射線標記和彩條標記,，有助于手術期間觀察導管的操作情況和進行深度確認,。主要組成部件套管的材料為TFE。一次性使用產(chǎn)品,，環(huán)氧乙烷滅菌,。
產(chǎn)品適用范圍 ERCP造影導管用于在膽胰管造影手術中注射造影劑。
注冊代理 波科國際醫(yī)療貿(mào)易（上海）有限公司北京辦事處
售后服務機構 波科國際醫(yī)療貿(mào)易（上海）有限公司
批準日期 2006.06.14
有效期截止日 2010.06.13
備注 承產(chǎn)單位：Accellent Inc.承產(chǎn)單位地址：Juarez, Chin. Mexico C.P. 32470, 墨西哥
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） 波士頓科學公司
生產(chǎn)廠地址（中文） One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537, 美國
生產(chǎn)場所 780 Brookside Drive, 47460 Spencer, Indiana, 美國/ Juarez, Chin. Mexico C.P. 32470, 墨西哥
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） ERCP造影導管
產(chǎn)品名稱（英文） ERCP CANNULA
規(guī)格型號 見附頁
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 2401-2003《ERCP造影導管》