注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3770353號(更)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 波士頓科學公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 ERCP造影導管為兩腔或三腔導管,，有獨立的注射腔道和導絲腔道,。導管遠端有不透射線標記和彩條標記,，有助于手術期間觀察導管的操作情況和進行深度確認。
產(chǎn)品適用范圍 ERCP造影導管用于在膽胰管造影手術中注射造影劑,。
注冊代理 波士頓科學國際有限公司北京代表處
售后服務機構(gòu) 波科國際醫(yī)療貿(mào)易（上海）有限公司
批準日期
有效期截止日 2008.03.14
備注 增加規(guī)格型號,，詳見附頁。注冊證由“國食藥監(jiān)械（進）字2004第3770353號”變更為“國食藥監(jiān)械（進）字2004第3770353號（更）”,。原證自發(fā)證之日起作廢,。
變更日期 2004.08.23
生產(chǎn)廠商名稱（英文）
生產(chǎn)廠地址（中文） One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537, 美國
生產(chǎn)場所 780 Brookside Drive, 47460 Spencer, Indiana, 美國,產(chǎn)品標簽地址：480Pleasant Street, Watertown 02472, 美國
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） ERCP造影導管
產(chǎn)品名稱（英文） ERCP CANNULA
規(guī)格型號 見附頁*See Attachment
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA2401 《ERCP造影導管》
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 波士頓科學公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 ERCP造影導管為兩腔或三腔導管,，有獨立的注射腔道和導絲腔道,。導管遠端有不透射線標記和彩條標記,，有助于手術期間觀察導管的操作情況和進行深度確認。
產(chǎn)品適用范圍 ERCP造影導管用于在膽胰管造影手術中注射造影劑,。
注冊代理 波士頓科學國際有限公司北京代表處
售后服務機構(gòu) 波科國際醫(yī)療貿(mào)易（上海）有限公司
批準日期
有效期截止日 2008.03.14
備注 增加規(guī)格型號,，詳見附頁。注冊證由“國食藥監(jiān)械（進）字2004第3770353號”變更為“國食藥監(jiān)械（進）字2004第3770353號（更）”,。原證自發(fā)證之日起作廢,。
變更日期 2004.08.23
生產(chǎn)廠商名稱（英文）
生產(chǎn)廠地址（中文） One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537, 美國
生產(chǎn)場所 780 Brookside Drive, 47460 Spencer, Indiana, 美國,產(chǎn)品標簽地址：480Pleasant Street, Watertown 02472, 美國
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） ERCP造影導管
產(chǎn)品名稱（英文） ERCP CANNULA
規(guī)格型號 見附頁*See Attachment
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA2401 《ERCP造影導管》
