注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3221446號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品材料為Teflon(特氟隆),，插入部分材料為stainless steel(不銹鋼),。該產(chǎn)品無(wú)菌提供，一次性使用,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品適用于內(nèi)鏡逆行性膽管胰腺造影術(shù),。
注冊(cè)代理 北京宇泰同呈科技發(fā)展有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 北京宇泰同呈科技發(fā)展有限公司
批準(zhǔn)日期 2008.05.29
有效期截止日 2012.05.28
備注 生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)保證該產(chǎn)品上市后在所承諾的產(chǎn)品有效期內(nèi)各項(xiàng)性能指標(biāo)均符合產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求。
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） MTW Endoskopie
生產(chǎn)廠地址（中文） Goldbergstr.18-46487 Wesel-Germany
生產(chǎn)場(chǎng)所 Sebastianusstr.52-46487 Wesel-Germany
生產(chǎn)國(guó)（中文） 德國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 造影導(dǎo)管
產(chǎn)品名稱（英文） ERCP-catheter
規(guī)格型號(hào) 990130100,；990130200,； 990130310
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1695-2008《造影導(dǎo)管》