注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2011第3461818號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 捷邁公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 系統(tǒng)由股骨內(nèi)固定標準管鋼板,、髁上壓縮弓形鋼板,、連接型阻滯螺釘及無鍵壓縮螺釘組成。無鍵壓縮螺釘材料為ISO 5832-1中的不銹鋼,，其他不銹鋼材料選自ASTM F1314,。滅菌包裝,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于對股骨近端和髁上骨折內(nèi)固定,。
注冊代理 捷邁(上海)醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 捷邁(上海)醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司
批準日期 2011.05.30
有效期截止日 2015.05.29
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Zimmer Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 345E.MainST,Warsaw,IN46580U.S.A美國印第安納州華沙東大街區(qū)345號,，46580
生產(chǎn)場所 1800 W. Center Street, Warsaw, IN 46580, U.S.A 美國印第安納州華沙西中大街1800號,，46580。
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 金屬接骨鋼板螺釘系統(tǒng)(商品名：Versa-FX II Femoral Fixation System)
產(chǎn)品名稱（英文） Versa-FX II Femoral Fixation System
規(guī)格型號 見附頁
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 1649-2011《金屬接骨鋼板螺釘系統(tǒng)》