注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第1101823號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 捷邁公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品為可重復(fù)使用的手術(shù)器械,，包括螺紋導(dǎo)向釘,、鉆頭、測深器,、螺絲刀,、拔釘器、套管,、下沉打擊器,、墊圈、自攻,、手柄,、導(dǎo)向器,、中空銼、工具盒,。其中測深器由符合ASTM B209的6061鋁合金制成,；螺絲刀及鉆頭由符合ASTM A484的13-8MoPH不銹鋼材料制成；其他手術(shù)器械由符合ASTM F899的17-4PH不銹鋼材料制造,。其中鉆頭只能配合手動工具使用,。非滅菌包裝。
產(chǎn)品適用范圍 專供植入中空螺釘進(jìn)行四肢臨時性內(nèi)固定時而配套的可重復(fù)使用的手術(shù)工具組合.
注冊代理 捷邁(上海)醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 捷邁(上海)醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司
批準(zhǔn)日期 2011.05.30
有效期截止日 2015.05.29
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文）
生產(chǎn)廠地址（中文） 美國印第安納州華沙東大街區(qū)345號,46580 345 East Main Road, P.O. Box 708, Warsaw, Indiana 46580, USA
生產(chǎn)場所 美國印第安納州華沙西中大街1800號,46580 1800 West Center Street, Warsaw, I=ndiana 46580, USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 中空螺釘手術(shù)器械(商品名：Zimmer Magna-Fx and Mini Magna-Fx)
產(chǎn)品名稱（英文） Zimmer Cannulated Screws Fixation Instruments
規(guī)格型號 見附頁
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1655-2011《中空螺釘手術(shù)器械》
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 捷邁公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品為可重復(fù)使用的手術(shù)器械,，包括螺紋導(dǎo)向釘,、鉆頭、測深器,、螺絲刀,、拔釘器、套管,、下沉打擊器,、墊圈、自攻,、手柄,、導(dǎo)向器,、中空銼、工具盒,。其中測深器由符合ASTM B209的6061鋁合金制成,；螺絲刀及鉆頭由符合ASTM A484的13-8MoPH不銹鋼材料制成；其他手術(shù)器械由符合ASTM F899的17-4PH不銹鋼材料制造,。其中鉆頭只能配合手動工具使用,。非滅菌包裝。
產(chǎn)品適用范圍 專供植入中空螺釘進(jìn)行四肢臨時性內(nèi)固定時而配套的可重復(fù)使用的手術(shù)工具組合.
注冊代理 捷邁(上海)醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 捷邁(上海)醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司
批準(zhǔn)日期 2011.05.30
有效期截止日 2015.05.29
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文）
生產(chǎn)廠地址（中文） 美國印第安納州華沙東大街區(qū)345號,46580 345 East Main Road, P.O. Box 708, Warsaw, Indiana 46580, USA
生產(chǎn)場所 美國印第安納州華沙西中大街1800號,46580 1800 West Center Street, Warsaw, I=ndiana 46580, USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 中空螺釘手術(shù)器械(商品名：Zimmer Magna-Fx and Mini Magna-Fx)
產(chǎn)品名稱（英文） Zimmer Cannulated Screws Fixation Instruments
規(guī)格型號 見附頁
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1655-2011《中空螺釘手術(shù)器械》
