注冊(cè)號(hào) 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3460152號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） NEWDEAL S.A.
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該系統(tǒng)包括金屬接骨螺釘,，U型釘和接骨鋼針組成,。其中加壓螺釘、自斷式螺釘,、接骨鋼針材料采用Ti6Al4V鈦合金,，U型釘材料采用ISO5832-1不銹鋼。
產(chǎn)品適用范圍 適用于手部和足部骨折,、整形,、骨重建手術(shù)內(nèi)固定。
注冊(cè)代理 通用（上海）醫(yī)療器材有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 通用（上海）醫(yī)療器材有限公司
批準(zhǔn)日期 2006.01.20
有效期截止日 2010.01.19
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） 
生產(chǎn)廠地址（中文） 10 PLACE D＇HELVETIE-69006 LYON. FRANCE
生產(chǎn)場(chǎng)所 10 PLACE D＇HELVETIE-69006 LYON.FRANCE
生產(chǎn)國（中文） 法國
產(chǎn)品名稱（中文） 骨接合植入物 金屬接骨螺釘/U型釘/鋼針固定系統(tǒng)
產(chǎn)品名稱（英文） Implants for osteosynthesis－Metallic bone screws/staples/pins fixation system
規(guī)格型號(hào) 見附頁
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/FRC2135-2005 《骨接合植入物 金屬接骨螺釘/U型釘/鋼針固定系統(tǒng)》