注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3460346號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品包括可吸收脛骨螺釘,、股骨螺釘和內(nèi)置圓珠，均由聚乳酸材料制成,。植入時應(yīng)使用與其相配合的專用手術(shù)工具,。該產(chǎn)品一次性使用,，經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌。
產(chǎn)品適用范圍 該內(nèi)固定螺釘系統(tǒng)中的螺釘適用于為前,、后十字韌帶重建時的骨－肌腱－骨植入物和軟組織進(jìn)行股骨和/或脛骨固定,；圓珠可與螺釘相配合，用于在前后交叉韌帶重建時對股骨側(cè)的軟組織起固定,。
注冊代理 北京瑞奇美德科技發(fā)展有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 北京百優(yōu)普泰醫(yī)療品有限公司
批準(zhǔn)日期 2010.01.29
有效期截止日 2014.01.28
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Linvatec Corporation d/b/a ConMed Linvatec
生產(chǎn)廠地址（中文） 11311 Concept Boulevard,，Largo, FL 33773, USA
生產(chǎn)場所 11311 Concept Boulevard，Largo, FL 33773, USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 可吸收內(nèi)固定螺釘系統(tǒng)(商品名：Bioscrew)
產(chǎn)品名稱（英文） BioScrew Absorbable Interference Screw System
規(guī)格型號 見附頁
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2037-2009《可吸收內(nèi)固定螺釘系統(tǒng)》