注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3460265號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品分為單軸螺釘和多軸螺釘,，材料采用Ti6Al4V鈦合金，表面經(jīng)陽(yáng)極化處理,。非滅菌包裝,。
產(chǎn)品適用范圍 與同一系統(tǒng)組件配合使用，適用于脊柱手術(shù)內(nèi)固定,。
注冊(cè)代理 史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司
批準(zhǔn)日期 2010.01.11
有效期截止日 2014.01.10
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文） Stryker Spine S.A.S
生產(chǎn)廠地址（中文） ZI Marticot, 33610 Cestas FRA
生產(chǎn)場(chǎng)所 ZI Marticot, 33610 Cestas FRA
生產(chǎn)國(guó)（中文） 法國(guó)
產(chǎn)品名稱(chēng)（中文） 脊柱固定器材-螺釘(商品名：Xia 4.5)
產(chǎn)品名稱(chēng)（英文） Xia4.5Screw
規(guī)格型號(hào) 48134020 ,、48134025 、48134030 ,、48134035 ,、4813404048144020 、48144025 ,、48144030 ,、48144035 、48144040
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/FRC 2163-2009《脊柱固定器材-螺釘》
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品分為單軸螺釘和多軸螺釘,，材料采用Ti6Al4V鈦合金，表面經(jīng)陽(yáng)極化處理,。非滅菌包裝,。
產(chǎn)品適用范圍 與同一系統(tǒng)組件配合使用，適用于脊柱手術(shù)內(nèi)固定,。
注冊(cè)代理 史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司
批準(zhǔn)日期 2010.01.11
有效期截止日 2014.01.10
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文） Stryker Spine S.A.S
生產(chǎn)廠地址（中文） ZI Marticot, 33610 Cestas FRA
生產(chǎn)場(chǎng)所 ZI Marticot, 33610 Cestas FRA
生產(chǎn)國(guó)（中文） 法國(guó)
產(chǎn)品名稱(chēng)（中文） 脊柱固定器材-螺釘(商品名：Xia 4.5)
產(chǎn)品名稱(chēng)（英文） Xia4.5Screw
規(guī)格型號(hào) 48134020 ,、48134025 、48134030 ,、48134035 ,、4813404048144020 、48144025 ,、48144030 ,、48144035 、48144040
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/FRC 2163-2009《脊柱固定器材-螺釘》
