注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2010第3460615號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品包括單向椎弓根螺釘、萬向椎弓根螺釘和螺帽,。材料為Ti6Al4V鈦合金,。表面經(jīng)陽極氧化處理。非滅菌包裝,。
產(chǎn)品適用范圍 與該企業(yè)同一系統(tǒng)組件配合,，適用于脊柱退行性變后路內(nèi)固定。
注冊代理 通用(上海)醫(yī)療器材有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 通用(上海)醫(yī)療器材有限公司
批準(zhǔn)日期 2010.03.17
有效期截止日 2014.03.16
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） SCIENT'X
生產(chǎn)廠地址（中文） Batiment Calypso, Parc Ariane 3-5,，Rue Alfred Kastler - 78284 Guyancourt Cedex, France
生產(chǎn)場所 Batiment Calypso, Parc Ariane 3-5,，Rue Alfred Kastler - 78284 Guyancourt Cedex, France
生產(chǎn)國（中文） 法國
產(chǎn)品名稱（中文） 脊柱椎弓根螺釘固定系統(tǒng)(商品名：TTL IN)
產(chǎn)品名稱（英文） /
規(guī)格型號 見附頁
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/FRC 0609-2010《脊柱椎弓根螺釘固定系統(tǒng)》