注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2007第1101350號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結構及組成 該產(chǎn)品為組合形式，由鉆頭,、導針及其他安裝附件組成,。詳見附頁,。本產(chǎn)品為非滅菌包裝產(chǎn)品，不連接有源器械使用,。
產(chǎn)品適用范圍 圍關節(jié)鋼板螺釘系統(tǒng)手術器械是一套供臨床骨折正常愈合期間,，配合在損傷的骨關節(jié)周圍植入圍關節(jié)鋼板螺釘假體，用以確保骨穩(wěn)定,，配套使用的，可重復使用的臨時手術工具組合,。
注冊代理 捷邁（上海）醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司
售后服務機構 捷邁（上海）醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司
批準日期 2007.07.10
有效期截止日 2011.07.09
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Zimmer Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 345，東大街區(qū),，708 郵政信箱,，華沙，印第安納州,，46580
生產(chǎn)場所 1800 西中大街, 華沙, 印第安納州, 46580，美國
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 圍關節(jié)鋼板螺釘系統(tǒng)手術器械
產(chǎn)品名稱（英文） Zimmer Periarticular Locking Plate System Instrumentation
規(guī)格型號 見附頁
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 1408-2006《圍關節(jié)鋼板螺釘系統(tǒng)手術器械》