注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3460182號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文） 施樂(lè)輝公司骨科部門(mén)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 鈦合金髖部加壓螺釘系統(tǒng)為非有源外科金屬植入物，系統(tǒng)由方頭拉力螺釘,、壓緊螺釘,、接骨螺釘、空心螺釘和加壓骨板組成,，系統(tǒng)中各部件均采用鍛造Ti6Al4V合金材料制造,。
產(chǎn)品適用范圍 股骨頸囊內(nèi)骨折；股骨粗隆或粗隆下骨折術(shù)后,，較坐姿運(yùn)動(dòng)能夠適當(dāng)增加額外負(fù)重,；髖關(guān)節(jié)畸形截骨術(shù)；髖關(guān)節(jié)固定術(shù),；使用髁上鋼板固定的股骨髁上和股骨遠(yuǎn)端骨折,；同側(cè)的股骨干/頸骨折。
注冊(cè)代理 施樂(lè)輝醫(yī)用產(chǎn)品國(guó)際貿(mào)易(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 施樂(lè)輝醫(yī)用產(chǎn)品國(guó)際貿(mào)易(上海)有限公司
批準(zhǔn)日期 2008.02.02
有效期截止日 2012.02.01
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文） Smith & Nephew, Inc. Orthopaedic Division
生產(chǎn)廠地址（中文） 1450 Brooks Road, Memphis. TN 38116 U.S.A.
生產(chǎn)場(chǎng)所 1450 Brooks Road, Memphis. TN 38116 U.S.A.; Alemannenstr. 14 78532 Tuttlingen Germany
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱(chēng)（中文） 鈦合金髖部加壓螺釘系統(tǒng)
產(chǎn)品名稱(chēng)（英文） Ti Classic Compression Hip Screw System
規(guī)格型號(hào) 見(jiàn)附件.
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2458-2006 《鈦合金髖部加壓螺釘系統(tǒng)》
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文） 施樂(lè)輝公司骨科部門(mén)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 鈦合金髖部加壓螺釘系統(tǒng)為非有源外科金屬植入物，系統(tǒng)由方頭拉力螺釘,、壓緊螺釘,、接骨螺釘、空心螺釘和加壓骨板組成,，系統(tǒng)中各部件均采用鍛造Ti6Al4V合金材料制造,。
產(chǎn)品適用范圍 股骨頸囊內(nèi)骨折；股骨粗隆或粗隆下骨折術(shù)后,，較坐姿運(yùn)動(dòng)能夠適當(dāng)增加額外負(fù)重,；髖關(guān)節(jié)畸形截骨術(shù)；髖關(guān)節(jié)固定術(shù),；使用髁上鋼板固定的股骨髁上和股骨遠(yuǎn)端骨折,；同側(cè)的股骨干/頸骨折。
注冊(cè)代理 施樂(lè)輝醫(yī)用產(chǎn)品國(guó)際貿(mào)易(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 施樂(lè)輝醫(yī)用產(chǎn)品國(guó)際貿(mào)易(上海)有限公司
批準(zhǔn)日期 2008.02.02
有效期截止日 2012.02.01
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文） Smith & Nephew, Inc. Orthopaedic Division
生產(chǎn)廠地址（中文） 1450 Brooks Road, Memphis. TN 38116 U.S.A.
生產(chǎn)場(chǎng)所 1450 Brooks Road, Memphis. TN 38116 U.S.A.; Alemannenstr. 14 78532 Tuttlingen Germany
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱(chēng)（中文） 鈦合金髖部加壓螺釘系統(tǒng)
產(chǎn)品名稱(chēng)（英文） Ti Classic Compression Hip Screw System
規(guī)格型號(hào) 見(jiàn)附件.
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2458-2006 《鈦合金髖部加壓螺釘系統(tǒng)》
