注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3460532號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該系統(tǒng)由骨釘,、骨板,、卡子組成。材料采用ISO5832-1不銹鋼,。滅菌包裝,。
產(chǎn)品適用范圍 適用于股骨頸囊內(nèi)骨折； 粗隆間或粗隆下骨折,；對有髖關(guān)節(jié)疾患或畸形的病人實施的截骨術(shù),；髖關(guān)節(jié)融合術(shù)；對于股骨髁上和股骨遠端骨折采用的股骨髁鋼板治療,； 發(fā)生于同側(cè)股骨干和股骨頸區(qū)域的骨折,。注冊代理REGISTRATION AGENT施樂輝醫(yī)用產(chǎn)品國際貿(mào)易(上海)有限公司
注冊代理
售后服務(wù)機構(gòu) 施樂輝醫(yī)用產(chǎn)品國際貿(mào)易(上海)有限公司
批準(zhǔn)日期 2008.03.22
有效期截止日 2012.03.21
備注 承產(chǎn)單位：Straits Orthopaedics (MFG) SDN.BHD.,承產(chǎn)單位地址：2 Lengkok Teluk Kumbar 1,Jalan Teluk Kumbar,Bayan Lepas,11920 Penang,Malaysia
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Smith & Nephew Inc.,Orthopaedic Division
生產(chǎn)廠地址（中文） 1450 BROOKS RD.MEMPHIS,TN 38116,USA
生產(chǎn)場所 1450 BROOKS RD.MEMPHIS,TN 38116,USA； Alemannenstr.14,78532 Tuttlingen,Germany,。
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 髖部加壓螺釘系統(tǒng)(商品名：AMBI)
產(chǎn)品名稱（英文） AMBI Compression Hip Screw (CHS) System
規(guī)格型號 規(guī)格型號見附件,。
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0241-2008《髖部加壓螺釘系統(tǒng)》
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該系統(tǒng)由骨釘,、骨板,、卡子組成。材料采用ISO5832-1不銹鋼,。滅菌包裝,。
產(chǎn)品適用范圍 適用于股骨頸囊內(nèi)骨折； 粗隆間或粗隆下骨折,；對有髖關(guān)節(jié)疾患或畸形的病人實施的截骨術(shù),；髖關(guān)節(jié)融合術(shù)；對于股骨髁上和股骨遠端骨折采用的股骨髁鋼板治療,； 發(fā)生于同側(cè)股骨干和股骨頸區(qū)域的骨折,。注冊代理REGISTRATION AGENT施樂輝醫(yī)用產(chǎn)品國際貿(mào)易(上海)有限公司
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售后服務(wù)機構(gòu) 施樂輝醫(yī)用產(chǎn)品國際貿(mào)易(上海)有限公司
批準(zhǔn)日期 2008.03.22
有效期截止日 2012.03.21
備注 承產(chǎn)單位：Straits Orthopaedics (MFG) SDN.BHD.,承產(chǎn)單位地址：2 Lengkok Teluk Kumbar 1,Jalan Teluk Kumbar,Bayan Lepas,11920 Penang,Malaysia
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Smith & Nephew Inc.,Orthopaedic Division
生產(chǎn)廠地址（中文） 1450 BROOKS RD.MEMPHIS,TN 38116,USA
生產(chǎn)場所 1450 BROOKS RD.MEMPHIS,TN 38116,USA； Alemannenstr.14,78532 Tuttlingen,Germany,。
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 髖部加壓螺釘系統(tǒng)(商品名：AMBI)
產(chǎn)品名稱（英文） AMBI Compression Hip Screw (CHS) System
規(guī)格型號 規(guī)格型號見附件,。
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0241-2008《髖部加壓螺釘系統(tǒng)》
