注冊(cè)號(hào) 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3460020號(hào)(更)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 瑞士史賽克Trauma公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 螺釘為非有源外科金屬植入物, 采用ISO 5832－1中D型鍛造不銹鋼材料制成,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品適用于骨折斷端或骨碎片的臨時(shí)穩(wěn)定,。
注冊(cè)代理 香港美國史賽克(中國)有限公司北京代表處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.01.05
有效期截止日 2009.01.05
備注 售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“香港美國史賽克(中國)有限公司北京代表處”變更為“史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司”；注冊(cè)證由"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3460020號(hào)"變更為"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3460020號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢,。
變更日期 2008.12.17
生產(chǎn)廠商名稱（英文） 
生產(chǎn)廠地址（中文） Bohnackerweg 1,CH-2545 Selzach Switzerland
生產(chǎn)場(chǎng)所 Bohnackerweg 1,CH-2545 Selzach Switzerland
生產(chǎn)國（中文） 瑞士
產(chǎn)品名稱（中文） Exeter X-change螺釘
產(chǎn)品名稱（英文） Exeter X-change Screws
規(guī)格型號(hào) 09428000,、09428001,、09428002、09428003,、09428004,、09428005
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB／SWI 3665－46《Exeter X－change螺釘》