注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2009第3460919號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結構及組成 該產(chǎn)品由中空骨螺釘和墊圈組成,；中空骨螺釘和墊圈采用符合ISO-5832-1的不銹鋼或符合ISO5832-3的鈦合金材料制造，為非滅菌產(chǎn)品。一次性使用,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品適用于成人及小兒科患者骨盆重建、骨折內(nèi)固定及外科手術(骨切開術)進行矯治,、畸形矯形手術和關節(jié)融合術時的骨骼固定,。
注冊代理 艾文泰(上海)商業(yè)有限公司
售后服務機構 艾文泰(上海)商業(yè)有限公司
批準日期 2009.04.08
有效期截止日 2013.04.07
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Swiss Pro Orthopedic S.A.
生產(chǎn)廠地址（中文） Rue Emile Brandt,4,2502 Biel-Bienne Swiss
生產(chǎn)場所 Rue Emile Brandt,4,2502 Biel-Bienne Swiss;4532 Park 30 drive Columbia City, IN 46725, USA.
生產(chǎn)國（中文） 瑞士
產(chǎn)品名稱（中文） 中空骨螺釘
產(chǎn)品名稱（英文） Bone Screw
規(guī)格型號 詳見附表
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/SWI 0496-2009《中空骨螺釘》
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結構及組成 該產(chǎn)品由中空骨螺釘和墊圈組成,；中空骨螺釘和墊圈采用符合ISO-5832-1的不銹鋼或符合ISO5832-3的鈦合金材料制造，為非滅菌產(chǎn)品。一次性使用,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品適用于成人及小兒科患者骨盆重建、骨折內(nèi)固定及外科手術(骨切開術)進行矯治,、畸形矯形手術和關節(jié)融合術時的骨骼固定,。
注冊代理 艾文泰(上海)商業(yè)有限公司
售后服務機構 艾文泰(上海)商業(yè)有限公司
批準日期 2009.04.08
有效期截止日 2013.04.07
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Swiss Pro Orthopedic S.A.
生產(chǎn)廠地址（中文） Rue Emile Brandt,4,2502 Biel-Bienne Swiss
生產(chǎn)場所 Rue Emile Brandt,4,2502 Biel-Bienne Swiss;4532 Park 30 drive Columbia City, IN 46725, USA.
生產(chǎn)國（中文） 瑞士
產(chǎn)品名稱（中文） 中空骨螺釘
產(chǎn)品名稱（英文） Bone Screw
規(guī)格型號 詳見附表
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/SWI 0496-2009《中空骨螺釘》
