注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3460490號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 本產(chǎn)品包括螺釘, 縫線,縫針和插入器,。螺釘由鈦合金材料制成,。
產(chǎn)品適用范圍 用于軟組織從骨性結(jié)構(gòu)撕脫或撕裂的修復(fù)手術(shù),，可將軟組織與骨性結(jié)構(gòu)固定在一起,。
注冊(cè)代理 施樂(lè)輝醫(yī)用產(chǎn)品國(guó)際貿(mào)易（上海）有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 施樂(lè)輝醫(yī)用產(chǎn)品國(guó)際貿(mào)易（上海）有限公司
批準(zhǔn)日期 2007.03.28
有效期截止日 2011.03.27
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Smith & Nephew, Inc. Endoscopy Division
生產(chǎn)廠地址（中文） 150 Minuteman Road Andover,MA 01810 USA
生產(chǎn)場(chǎng)所 160 Dascomb Rd., Andover,MA 01810 USA ; 130 Forbes Boulevard Mansfield,MA 02048 USA ; 76 S. Meridian Avenue, Oklahoma City,OK 73107,USA
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 雙固定螺釘
產(chǎn)品名稱（英文） TwinFix Fixation System
規(guī)格型號(hào) 見附頁(yè)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0101-2006《雙固定螺釘》