注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2011第2400469號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結構及組成 試劑包組成：100個包被好的反應杯(驢抗-綿羊抗體),；酶結合物試劑(辣根過氧化物酶(HRP)-T3),，溶于含有牛血清清蛋白和抗微生物劑的緩沖液中,；分析試劑(綿羊抗-T3)，溶于含有牛血清清蛋白和抗微生物劑的緩沖液中,。產(chǎn)品有效期：2-8℃，36周。附件：注冊產(chǎn)品標準,，產(chǎn)品說明書。附件：注冊產(chǎn)品標準,，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于定量測定人血清和血漿(EDTA或肝素抗凝)樣品中的甲狀腺激素結合容量。
注冊代理 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司
售后服務機構
批準日期 2011.01.30
有效期截止日 2015.01.29
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Ortho Clinical Diagnostics,Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 50-100 Holmers Farm Way-High Wycombe, BUCKS HP12 4DP GBR
生產(chǎn)場所 1) Forest Farm Estate Whitchurch-Cardiff, Wales-CF 14 7 YT-GBR; 2) Felindre Meadows-Pencoed-Bridgend-CF35 5PZ-GBR
生產(chǎn)國（中文） 英國
產(chǎn)品名稱（中文） 三碘甲狀腺原氨酸攝取試劑包(化學發(fā)光法)
產(chǎn)品名稱（英文） VITROS Immunodiagnostic Products T3 Uptake Reagent Pack
規(guī)格型號 100測試/包裝
產(chǎn)品標準 YZB/ENG 2053-2010
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結構及組成 試劑包組成：100個包被好的反應杯(驢抗-綿羊抗體),；酶結合物試劑(辣根過氧化物酶(HRP)-T3),，溶于含有牛血清清蛋白和抗微生物劑的緩沖液中,；分析試劑(綿羊抗-T3)，溶于含有牛血清清蛋白和抗微生物劑的緩沖液中,。產(chǎn)品有效期：2-8℃，36周。附件：注冊產(chǎn)品標準,，產(chǎn)品說明書。附件：注冊產(chǎn)品標準,，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于定量測定人血清和血漿(EDTA或肝素抗凝)樣品中的甲狀腺激素結合容量。
注冊代理 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司
售后服務機構
批準日期 2011.01.30
有效期截止日 2015.01.29
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Ortho Clinical Diagnostics,Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 50-100 Holmers Farm Way-High Wycombe, BUCKS HP12 4DP GBR
生產(chǎn)場所 1) Forest Farm Estate Whitchurch-Cardiff, Wales-CF 14 7 YT-GBR; 2) Felindre Meadows-Pencoed-Bridgend-CF35 5PZ-GBR
生產(chǎn)國（中文） 英國
產(chǎn)品名稱（中文） 三碘甲狀腺原氨酸攝取試劑包(化學發(fā)光法)
產(chǎn)品名稱（英文） VITROS Immunodiagnostic Products T3 Uptake Reagent Pack
規(guī)格型號 100測試/包裝
產(chǎn)品標準 YZB/ENG 2053-2010
