注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2400469號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑包組成：100個(gè)包被好的反應(yīng)杯(驢抗-綿羊抗體),；酶結(jié)合物試劑(辣根過(guò)氧化物酶(HRP)-T3)，溶于含有牛血清清蛋白和抗微生物劑的緩沖液中,；分析試劑(綿羊抗-T3),，溶于含有牛血清清蛋白和抗微生物劑的緩沖液中。產(chǎn)品有效期：2-8℃,，36周,。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書,。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說(shuō)明書。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于定量測(cè)定人血清和血漿(EDTA或肝素抗凝)樣品中的甲狀腺激素結(jié)合容量,。
注冊(cè)代理 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2011.01.30
有效期截止日 2015.01.29
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Ortho Clinical Diagnostics,Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 50-100 Holmers Farm Way-High Wycombe, BUCKS HP12 4DP GBR
生產(chǎn)場(chǎng)所 1) Forest Farm Estate Whitchurch-Cardiff, Wales-CF 14 7 YT-GBR; 2) Felindre Meadows-Pencoed-Bridgend-CF35 5PZ-GBR
生產(chǎn)國(guó)（中文） 英國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 三碘甲狀腺原氨酸攝取試劑包(化學(xué)發(fā)光法)
產(chǎn)品名稱（英文） VITROS Immunodiagnostic Products T3 Uptake Reagent Pack
規(guī)格型號(hào) 100測(cè)試/包裝
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/ENG 2053-2010