注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2008第2400013號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 [主要組成]100個包被好的反應(yīng)杯,6.2mL酶結(jié)合物試劑(HRP-鼠單克隆抗-hCG),，11.7mL生物素化的抗體試劑(生物素-綿羊hCG抗體),。 產(chǎn)品有效期：52周
產(chǎn)品適用范圍 用于體外定量測定人血清和血漿(EDTA或肝素抗凝)樣品中的人絨毛膜促性腺激素(hCG)及其β-亞單位的含量,。
注冊代理 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司
批準日期 2008.01.08
有效期截止日 2012.01.07
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Ortho-Clinical Diagnostics Inc.,
生產(chǎn)廠地址（中文） 50-100 Holmers Farm way High Wycombe-Buckinghamsheir,UK HP12 4DP
生產(chǎn)場所 Forest Farm Estate, Whitchurch, Cardiff,CF14 7YT,UK.
生產(chǎn)國（中文） 英國
產(chǎn)品名稱（中文） 總?cè)私q毛膜促性腺激素β亞單位測定試劑包(化學發(fā)光法)
產(chǎn)品名稱（英文） VITROS Immunodiagnostic Products Total β-hCG Reagent Pack
規(guī)格型號 176 4877，100測試/包裝
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/ENG 1148－2007《總?cè)私q毛膜促性腺激素β亞單位測定試劑包(化學發(fā)光
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 [主要組成]100個包被好的反應(yīng)杯,6.2mL酶結(jié)合物試劑(HRP-鼠單克隆抗-hCG),，11.7mL生物素化的抗體試劑(生物素-綿羊hCG抗體),。 產(chǎn)品有效期：52周
產(chǎn)品適用范圍 用于體外定量測定人血清和血漿(EDTA或肝素抗凝)樣品中的人絨毛膜促性腺激素(hCG)及其β-亞單位的含量,。
注冊代理 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司
批準日期 2008.01.08
有效期截止日 2012.01.07
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Ortho-Clinical Diagnostics Inc.,
生產(chǎn)廠地址（中文） 50-100 Holmers Farm way High Wycombe-Buckinghamsheir,UK HP12 4DP
生產(chǎn)場所 Forest Farm Estate, Whitchurch, Cardiff,CF14 7YT,UK.
生產(chǎn)國（中文） 英國
產(chǎn)品名稱（中文） 總?cè)私q毛膜促性腺激素β亞單位測定試劑包(化學發(fā)光法)
產(chǎn)品名稱（英文） VITROS Immunodiagnostic Products Total β-hCG Reagent Pack
規(guī)格型號 176 4877，100測試/包裝
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/ENG 1148－2007《總?cè)私q毛膜促性腺激素β亞單位測定試劑包(化學發(fā)光
