注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2402544號(hào)
生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 11.7mL標(biāo)本處理試劑(變性試劑),；15.6mL標(biāo)本處理試劑(中和試劑)；附屬批號(hào)卡,。產(chǎn)品有效期：冷藏：2-8℃，52周,。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于在VITROS ECi/ECiQ,、VITROS 3600和VITROS 5600上與VITROS維生素B12測(cè)定試劑包和葉酸測(cè)定試劑包1和2聯(lián)合使用,。
注冊(cè)代理 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2010.08.20
有效期截止日 2014.08.19
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（英文） Ortho Clinical Diagnostics
生產(chǎn)廠(chǎng)地址（中文） 50-100 Holmers Farm Way- High Wycombe BUCKS HP12 4DP GBR
生產(chǎn)場(chǎng)所 1)Forest Farm Estate Whitchurch-Cardiff，Wales-CF 14 7 YT-GBR; 2)Felindre Meadows-Pencoed-Bridgend-CF35 5PZ-GBR
生產(chǎn)國(guó)（中文） 英國(guó)
產(chǎn)品名稱(chēng)（中文） 維生素B12/葉酸預(yù)處理試劑包(化學(xué)發(fā)光法)
產(chǎn)品名稱(chēng)（英文） VITROS Immunodiagnostic Products Vitamin B12/Folate Reagent Pack 3
規(guī)格型號(hào) 100測(cè)試/包裝
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/ENG 1530-2010