注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2010第2402543號
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 100個包被好的反應(yīng)杯;13.3mL結(jié)合物試劑(HRP-綿羊抗T3),,溶于含牛γ球蛋白,、牛凝膠和抗微生物劑的緩沖液中。產(chǎn)品有效期:冷藏:2-8℃,,52周,。附件:注冊產(chǎn)品標準,產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于在VITROS ECi/ECiQ全自動免疫分析儀,、VITROS 3600全自動免疫分析儀和VITROS 5600全自動生化免疫分析儀上,進行體外人血清和血漿(肝素抗凝或EDTA)中的游離三碘甲腺原氨酸FT3的定量測定,。
注冊代理 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司
售后服務(wù)機構(gòu)
批準日期 2010.08.20
有效期截止日 2014.08.19
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Ortho Clinical Diagnostics
生產(chǎn)廠地址(中文) 50-100 Holmers Farm Way-High Wycombe, BUCKS HP12 4DP GBR
生產(chǎn)場所 1)Forest Farm Estate Whitchurch-Cardiff,,Wales-CF 14 7 YT-GBR; 2)Felindre Meadows-Pencoed-Bridgend-CF35 5PZ-GBR
生產(chǎn)國(中文) 英國
產(chǎn)品名稱(中文) 游離三碘甲狀腺原氨酸測定試劑包(化學(xué)發(fā)光法)
產(chǎn)品名稱(英文) VITROS Immunodiagnostic Products Free T3 Reagent Pack
規(guī)格型號 100測試/包裝
產(chǎn)品標準 YZB/ENG 1531-2010
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 100個包被好的反應(yīng)杯;13.3mL結(jié)合物試劑(HRP-綿羊抗T3),,溶于含牛γ球蛋白,、牛凝膠和抗微生物劑的緩沖液中。產(chǎn)品有效期:冷藏:2-8℃,,52周,。附件:注冊產(chǎn)品標準,產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于在VITROS ECi/ECiQ全自動免疫分析儀,、VITROS 3600全自動免疫分析儀和VITROS 5600全自動生化免疫分析儀上,進行體外人血清和血漿(肝素抗凝或EDTA)中的游離三碘甲腺原氨酸FT3的定量測定,。
注冊代理 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司
售后服務(wù)機構(gòu)
批準日期 2010.08.20
有效期截止日 2014.08.19
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Ortho Clinical Diagnostics
生產(chǎn)廠地址(中文) 50-100 Holmers Farm Way-High Wycombe, BUCKS HP12 4DP GBR
生產(chǎn)場所 1)Forest Farm Estate Whitchurch-Cardiff,,Wales-CF 14 7 YT-GBR; 2)Felindre Meadows-Pencoed-Bridgend-CF35 5PZ-GBR
生產(chǎn)國(中文) 英國
產(chǎn)品名稱(中文) 游離三碘甲狀腺原氨酸測定試劑包(化學(xué)發(fā)光法)
產(chǎn)品名稱(英文) VITROS Immunodiagnostic Products Free T3 Reagent Pack
規(guī)格型號 100測試/包裝
產(chǎn)品標準 YZB/ENG 1531-2010