注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3400813號(更)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 英國 Ortho-Clinical-Diagnostics 臨床診斷公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 本試劑包由 100個包被好的反應(yīng)杯,、11.7mL酶結(jié)合物試劑，其主要成分為辣根過氧化物酶標(biāo)記的抗Ｔ４抗體(溶于含有抗微生物劑的巴比妥緩沖液中),、11.7mL分析試劑,，其主要成分為抗Ｔ４之抗血清(溶于含有抗微生物劑的緩沖液中)組成,。
產(chǎn)品適用范圍 用于體外測定人血清和血漿樣品中的總甲狀腺素含量。在Vitros ECi 全自動免疫分析儀上使用,。
注冊代理 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司
批準(zhǔn)日期
有效期截止日 2008.06.01
備注 生產(chǎn)者地址由“Mandeville House, 62 TheBroadway, Amersham, HP7 0HJ, U.K.”變更為“
Ortho-Clinical Diagnostics,50-100 Holmers Farm
Way,High Wycombe,Buckinghameshire,England,HP 12
4DP”,。注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2004第3400813號”
變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2004第3400813號(更)”。原
證自發(fā)證之日起作廢,。
變更日期 2006.10.18
生產(chǎn)廠商名稱（英文）
生產(chǎn)廠地址（中文） Ortho-Clinical Diagnostics,50-100 Holmers Farm Way,High Wycombe,Buckinghameshire,England,HP 12 4DP
生產(chǎn)場所 Forest Farm Estate, Whitchurch, Cardiff, CF14 7YT, U.K.
生產(chǎn)國（中文） 英國
產(chǎn)品名稱（中文） Vitros ECi 全自動體外免疫診斷儀用總T4試劑包
產(chǎn)品名稱（英文） Vitros ECi Immunodiagnostic Total T4 Reagent Pack
規(guī)格型號 874 4468
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/ENG2365《Vitros ECi免疫診斷產(chǎn)品總Ｔ４試劑包》
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 英國 Ortho-Clinical-Diagnostics 臨床診斷公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 本試劑包由 100個包被好的反應(yīng)杯,、11.7mL酶結(jié)合物試劑，其主要成分為辣根過氧化物酶標(biāo)記的抗Ｔ４抗體(溶于含有抗微生物劑的巴比妥緩沖液中),、11.7mL分析試劑,，其主要成分為抗Ｔ４之抗血清(溶于含有抗微生物劑的緩沖液中)組成,。
產(chǎn)品適用范圍 用于體外測定人血清和血漿樣品中的總甲狀腺素含量。在Vitros ECi 全自動免疫分析儀上使用,。
注冊代理 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司
批準(zhǔn)日期
有效期截止日 2008.06.01
備注 生產(chǎn)者地址由“Mandeville House, 62 TheBroadway, Amersham, HP7 0HJ, U.K.”變更為“
Ortho-Clinical Diagnostics,50-100 Holmers Farm
Way,High Wycombe,Buckinghameshire,England,HP 12
4DP”,。注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2004第3400813號”
變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2004第3400813號(更)”。原
證自發(fā)證之日起作廢,。
變更日期 2006.10.18
生產(chǎn)廠商名稱（英文）
生產(chǎn)廠地址（中文） Ortho-Clinical Diagnostics,50-100 Holmers Farm Way,High Wycombe,Buckinghameshire,England,HP 12 4DP
生產(chǎn)場所 Forest Farm Estate, Whitchurch, Cardiff, CF14 7YT, U.K.
生產(chǎn)國（中文） 英國
產(chǎn)品名稱（中文） Vitros ECi 全自動體外免疫診斷儀用總T4試劑包
產(chǎn)品名稱（英文） Vitros ECi Immunodiagnostic Total T4 Reagent Pack
規(guī)格型號 874 4468
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/ENG2365《Vitros ECi免疫診斷產(chǎn)品總Ｔ４試劑包》
