注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3400813號(更)
生產廠商名稱（中文） 英國 Ortho-Clinical-Diagnostics 臨床診斷公司
產品性能結構及組成 本試劑包由 100個包被好的反應杯,、11.7mL酶結合物試劑,，其主要成分為辣根過氧化物酶標記的抗Ｔ４抗體(溶于含有抗微生物劑的巴比妥緩沖液中),、11.7mL分析試劑,，其主要成分為抗Ｔ４之抗血清(溶于含有抗微生物劑的緩沖液中)組成,。
產品適用范圍 用于體外測定人血清和血漿樣品中的總甲狀腺素含量,。在Vitros ECi 全自動免疫分析儀上使用。
注冊代理 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司
售后服務機構 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司
批準日期
有效期截止日 2008.06.01
備注 生產者地址由“Mandeville House, 62 TheBroadway, Amersham, HP7 0HJ, U.K.”變更為“
Ortho-Clinical Diagnostics,50-100 Holmers Farm
Way,High Wycombe,Buckinghameshire,England,HP 12
4DP”,。注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2004第3400813號”
變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2004第3400813號(更)”,。原
證自發(fā)證之日起作廢。
變更日期 2006.10.18
生產廠商名稱（英文）
生產廠地址（中文） Ortho-Clinical Diagnostics,50-100 Holmers Farm Way,High Wycombe,Buckinghameshire,England,HP 12 4DP
生產場所 Forest Farm Estate, Whitchurch, Cardiff, CF14 7YT, U.K.
生產國（中文） 英國
產品名稱（中文） Vitros ECi 全自動體外免疫診斷儀用總T4試劑包
產品名稱（英文） Vitros ECi Immunodiagnostic Total T4 Reagent Pack
規(guī)格型號 874 4468
產品標準 進口產品注冊標準 YZB/ENG2365《Vitros ECi免疫診斷產品總Ｔ４試劑包》
生產廠商名稱（中文） 英國 Ortho-Clinical-Diagnostics 臨床診斷公司
產品性能結構及組成 本試劑包由 100個包被好的反應杯,、11.7mL酶結合物試劑,，其主要成分為辣根過氧化物酶標記的抗Ｔ４抗體(溶于含有抗微生物劑的巴比妥緩沖液中),、11.7mL分析試劑,，其主要成分為抗Ｔ４之抗血清(溶于含有抗微生物劑的緩沖液中)組成,。
產品適用范圍 用于體外測定人血清和血漿樣品中的總甲狀腺素含量,。在Vitros ECi 全自動免疫分析儀上使用。
注冊代理 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司
售后服務機構 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司
批準日期
有效期截止日 2008.06.01
備注 生產者地址由“Mandeville House, 62 TheBroadway, Amersham, HP7 0HJ, U.K.”變更為“
Ortho-Clinical Diagnostics,50-100 Holmers Farm
Way,High Wycombe,Buckinghameshire,England,HP 12
4DP”,。注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2004第3400813號”
變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2004第3400813號(更)”,。原
證自發(fā)證之日起作廢。
變更日期 2006.10.18
生產廠商名稱（英文）
生產廠地址（中文） Ortho-Clinical Diagnostics,50-100 Holmers Farm Way,High Wycombe,Buckinghameshire,England,HP 12 4DP
生產場所 Forest Farm Estate, Whitchurch, Cardiff, CF14 7YT, U.K.
生產國（中文） 英國
產品名稱（中文） Vitros ECi 全自動體外免疫診斷儀用總T4試劑包
產品名稱（英文） Vitros ECi Immunodiagnostic Total T4 Reagent Pack
規(guī)格型號 874 4468
產品標準 進口產品注冊標準 YZB/ENG2365《Vitros ECi免疫診斷產品總Ｔ４試劑包》
