注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3400938號(更)
生產廠商名稱（中文） 英國Ortho-Clinical-Diagnostics 公司
產品性能結構及組成 本試劑包由100個包被好的反應杯(鏈霉親和素、生物素/反應杯)、19.4ml酶結合物試劑,、19.4ml生物素化的抗體試劑組成,。
產品適用范圍 用于對存在于人類血清和血漿中的鐵蛋白進行體外定量檢測。在Vitros ECi全自動免疫分析儀上使用。
注冊代理 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司
售后服務機構 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司
批準日期
有效期截止日 2008.06.25
備注 生產者地址由“Mandeville House, 62 TheBroadway, Amersham, HP7 0HJ, U.K.”變更為“
Ortho-Clinical Diagnostics,50-100 Holmers Farm
Way,High Wycombe,Buckinghameshire,England,HP 12
4DP”。注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2004第3400938號”
變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2004第3400938號(更)”。原
證自發(fā)證之日起作廢,。
變更日期 2006.10.18
生產廠商名稱（英文）
生產廠地址（中文） Ortho-Clinical Diagnostics,50-100 Holmers Farm Way,High Wycombe,Buckinghameshire,England,HP 12 4DP
生產場所 Forest Farm Estate, Whitchurch, Cardiff, CF14 7YT, U.K.
生產國（中文） 英國
產品名稱（中文） Vitros ECi 全自動體外免疫診斷儀用鐵蛋白試劑包
產品名稱（英文） Vitros ECi Immunodiagnostic Ferritin Reagent Pack
規(guī)格型號 835 6636
產品標準 進口產品注冊標準 YZB/ENG2586 《Vitros ECi免疫診斷產品 鐵蛋白試劑包》
生產廠商名稱（中文） 英國Ortho-Clinical-Diagnostics 公司
產品性能結構及組成 本試劑包由100個包被好的反應杯(鏈霉親和素、生物素/反應杯)、19.4ml酶結合物試劑,、19.4ml生物素化的抗體試劑組成,。
產品適用范圍 用于對存在于人類血清和血漿中的鐵蛋白進行體外定量檢測。在Vitros ECi全自動免疫分析儀上使用。
注冊代理 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司
售后服務機構 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司
批準日期
有效期截止日 2008.06.25
備注 生產者地址由“Mandeville House, 62 TheBroadway, Amersham, HP7 0HJ, U.K.”變更為“
Ortho-Clinical Diagnostics,50-100 Holmers Farm
Way,High Wycombe,Buckinghameshire,England,HP 12
4DP”。注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2004第3400938號”
變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2004第3400938號(更)”。原
證自發(fā)證之日起作廢,。
變更日期 2006.10.18
生產廠商名稱（英文）
生產廠地址（中文） Ortho-Clinical Diagnostics,50-100 Holmers Farm Way,High Wycombe,Buckinghameshire,England,HP 12 4DP
生產場所 Forest Farm Estate, Whitchurch, Cardiff, CF14 7YT, U.K.
生產國（中文） 英國
產品名稱（中文） Vitros ECi 全自動體外免疫診斷儀用鐵蛋白試劑包
產品名稱（英文） Vitros ECi Immunodiagnostic Ferritin Reagent Pack
規(guī)格型號 835 6636
產品標準 進口產品注冊標準 YZB/ENG2586 《Vitros ECi免疫診斷產品 鐵蛋白試劑包》
