注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3400938號(hào)(更)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 英國(guó)Ortho-Clinical-Diagnostics 公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 本試劑包由100個(gè)包被好的反應(yīng)杯(鏈霉親和素,、生物素/反應(yīng)杯)、19.4ml酶結(jié)合物試劑,、19.4ml生物素化的抗體試劑組成,。
產(chǎn)品適用范圍 用于對(duì)存在于人類血清和血漿中的鐵蛋白進(jìn)行體外定量檢測(cè)。在Vitros ECi全自動(dòng)免疫分析儀上使用,。
注冊(cè)代理 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司
批準(zhǔn)日期 
有效期截止日 2008.06.25
備注 生產(chǎn)者地址由“Mandeville House, 62 TheBroadway, Amersham, HP7 0HJ, U.K.”變更為“
Ortho-Clinical Diagnostics,50-100 Holmers Farm
Way,High Wycombe,Buckinghameshire,England,HP 12
4DP”,。注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3400938號(hào)”
變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3400938號(hào)(更)”。原
證自發(fā)證之日起作廢,。
 
變更日期 2006.10.18
 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） 
生產(chǎn)廠地址（中文） Ortho-Clinical Diagnostics,50-100 Holmers Farm Way,High Wycombe,Buckinghameshire,England,HP 12 4DP
生產(chǎn)場(chǎng)所 Forest Farm Estate, Whitchurch, Cardiff, CF14 7YT, U.K.
生產(chǎn)國(guó)（中文） 英國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） Vitros ECi 全自動(dòng)體外免疫診斷儀用鐵蛋白試劑包
產(chǎn)品名稱（英文） Vitros ECi Immunodiagnostic Ferritin Reagent Pack
規(guī)格型號(hào) 835 6636
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/ENG2586 《Vitros ECi免疫診斷產(chǎn)品 鐵蛋白試劑包》