注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2402339號(hào)
生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 100個(gè)包被好的反應(yīng)杯(鏈霉親和素),；酶結(jié)合試劑(HRP-鼠單克隆抗-TSHβ亞單位)，溶于含有牛丙種球蛋白,、牛血清清蛋白和抗微生物劑的緩沖液中,；生物素化的抗體試劑(生物素-鼠單克隆抗-TSH),溶于含有牛丙種球蛋白、牛血清清蛋白和抗微生物劑的緩沖液中,。產(chǎn)品有效期：冷藏：2-8℃,，52周。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū),。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于在VITROS ECi/ECiQ全自動(dòng)免疫分析儀、VITROS 3600全自動(dòng)免疫分析儀和VITROS 5600全自動(dòng)生化免疫分析儀上,，定量測(cè)定人體血清和血漿(EDTA或肝制凝素)中促甲狀腺激素(TSH),。
注冊(cè)代理 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2010.08.09
有效期截止日 2014.08.08
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（英文） Ortho Clinical Diagnostics
生產(chǎn)廠(chǎng)地址（中文） 50-100 Holmers Farm Way-High Wycombe, BUCKS HP12 4DP GBR
生產(chǎn)場(chǎng)所 1)Forest Farm Estate Whitchurch-Cardiff，Wales-CF 14 7 YT-GBR; 2)Felindre Meadows-Pencoed-Bridgend-CF35 5PZ-GBR
生產(chǎn)國(guó)（中文） 英國(guó)
產(chǎn)品名稱(chēng)（中文） 促甲狀腺素測(cè)定試劑包(化學(xué)發(fā)光法)
產(chǎn)品名稱(chēng)（英文） VITROS Immunodiagnostic Products TSH Reagent Pack
規(guī)格型號(hào) 100測(cè)試/包裝
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/ENG 1383-2010