注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2402339號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 100個包被好的反應(yīng)杯(鏈霉親和素)；酶結(jié)合試劑(HRP-鼠單克隆抗-TSHβ亞單位)，溶于含有牛丙種球蛋白,、牛血清清蛋白和抗微生物劑的緩沖液中,；生物素化的抗體試劑(生物素-鼠單克隆抗-TSH),溶于含有牛丙種球蛋白、牛血清清蛋白和抗微生物劑的緩沖液中,。產(chǎn)品有效期：冷藏：2-8℃,，52周,。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于在VITROS ECi/ECiQ全自動免疫分析儀,、VITROS 3600全自動免疫分析儀和VITROS 5600全自動生化免疫分析儀上,，定量測定人體血清和血漿(EDTA或肝制凝素)中促甲狀腺激素(TSH)。
注冊代理 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2010.08.09
有效期截止日 2014.08.08
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Ortho Clinical Diagnostics
生產(chǎn)廠地址（中文） 50-100 Holmers Farm Way-High Wycombe, BUCKS HP12 4DP GBR
生產(chǎn)場所 1)Forest Farm Estate Whitchurch-Cardiff,，Wales-CF 14 7 YT-GBR; 2)Felindre Meadows-Pencoed-Bridgend-CF35 5PZ-GBR
生產(chǎn)國（中文） 英國
產(chǎn)品名稱（中文） 促甲狀腺素測定試劑包(化學(xué)發(fā)光法)
產(chǎn)品名稱（英文） VITROS Immunodiagnostic Products TSH Reagent Pack
規(guī)格型號 100測試/包裝
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/ENG 1383-2010
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 100個包被好的反應(yīng)杯(鏈霉親和素)；酶結(jié)合試劑(HRP-鼠單克隆抗-TSHβ亞單位)，溶于含有牛丙種球蛋白,、牛血清清蛋白和抗微生物劑的緩沖液中,；生物素化的抗體試劑(生物素-鼠單克隆抗-TSH),溶于含有牛丙種球蛋白、牛血清清蛋白和抗微生物劑的緩沖液中,。產(chǎn)品有效期：冷藏：2-8℃,，52周,。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于在VITROS ECi/ECiQ全自動免疫分析儀,、VITROS 3600全自動免疫分析儀和VITROS 5600全自動生化免疫分析儀上,，定量測定人體血清和血漿(EDTA或肝制凝素)中促甲狀腺激素(TSH)。
注冊代理 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2010.08.09
有效期截止日 2014.08.08
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Ortho Clinical Diagnostics
生產(chǎn)廠地址（中文） 50-100 Holmers Farm Way-High Wycombe, BUCKS HP12 4DP GBR
生產(chǎn)場所 1)Forest Farm Estate Whitchurch-Cardiff,，Wales-CF 14 7 YT-GBR; 2)Felindre Meadows-Pencoed-Bridgend-CF35 5PZ-GBR
生產(chǎn)國（中文） 英國
產(chǎn)品名稱（中文） 促甲狀腺素測定試劑包(化學(xué)發(fā)光法)
產(chǎn)品名稱（英文） VITROS Immunodiagnostic Products TSH Reagent Pack
規(guī)格型號 100測試/包裝
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/ENG 1383-2010
