注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2010第2402321號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結構及組成 包被好的反應杯(鏈霉親和素)；生物素化的抗體試劑(生物素化綿羊多克隆抗-鐵蛋白),，溶于含有牛血清蛋白,、牛γ球蛋白和抗微生物劑的緩沖液中,；酶結合物試劑(HRP-鼠單克隆抗-鐵蛋白)，溶于含有牛血清蛋白和抗微生物劑的緩沖液中,。產(chǎn)品有效期：未開封的產(chǎn)品冷藏于2-8℃,，有效期為44周。附件：注冊產(chǎn)品標準,，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于定量測定人血清和血漿(肝素抗凝)中的鐵蛋白含量,。
注冊代理 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司
售后服務機構
批準日期 2010.08.09
有效期截止日 2014.08.08
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Ortho Clinical Diagnostics
生產(chǎn)廠地址（中文） 50-100 Holmers Farm Way- High Wycombe BUCKS HP12 4DP GBR
生產(chǎn)場所 Forest Farm Estate Whitchurch-Cardiff，Wales-CF14 7 YT-GBR,；Felindre Meadows-Pencoed-Bridgend-CF35 5PZ-GBR
生產(chǎn)國（中文） 英國
產(chǎn)品名稱（中文） 鐵蛋白測定試劑包(化學發(fā)光法)
產(chǎn)品名稱（英文） VITROS Immunodiagnostic Products Ferritin Reagent Pack
規(guī)格型號 100測試/包裝
產(chǎn)品標準 YZB/ENG 1445-2010
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結構及組成 包被好的反應杯(鏈霉親和素)；生物素化的抗體試劑(生物素化綿羊多克隆抗-鐵蛋白),，溶于含有牛血清蛋白,、牛γ球蛋白和抗微生物劑的緩沖液中,；酶結合物試劑(HRP-鼠單克隆抗-鐵蛋白)，溶于含有牛血清蛋白和抗微生物劑的緩沖液中,。產(chǎn)品有效期：未開封的產(chǎn)品冷藏于2-8℃,，有效期為44周。附件：注冊產(chǎn)品標準,，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于定量測定人血清和血漿(肝素抗凝)中的鐵蛋白含量,。
注冊代理 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司
售后服務機構
批準日期 2010.08.09
有效期截止日 2014.08.08
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Ortho Clinical Diagnostics
生產(chǎn)廠地址（中文） 50-100 Holmers Farm Way- High Wycombe BUCKS HP12 4DP GBR
生產(chǎn)場所 Forest Farm Estate Whitchurch-Cardiff，Wales-CF14 7 YT-GBR,；Felindre Meadows-Pencoed-Bridgend-CF35 5PZ-GBR
生產(chǎn)國（中文） 英國
產(chǎn)品名稱（中文） 鐵蛋白測定試劑包(化學發(fā)光法)
產(chǎn)品名稱（英文） VITROS Immunodiagnostic Products Ferritin Reagent Pack
規(guī)格型號 100測試/包裝
產(chǎn)品標準 YZB/ENG 1445-2010
