注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2010第2402319號
生產廠商名稱（中文） 
產品性能結構及組成 包被好的反應杯(修改的配體可結合≥5.17pmol的抗T4 IgG/反應杯),；結合物試劑(HRP-綿羊抗T4，可結合≥25.8fmolT4/mL),，溶于含牛γ球蛋白,、牛凝膠和抗微生物劑的緩沖液中。產品有效期：未開封的產品冷藏于2-8℃,，有效期為40周,。附件：注冊產品標準,，產品說明書,。
產品適用范圍 該產品用于進行體外人血清中的游離甲狀腺素FT4的定量測定。
注冊代理 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司
售后服務機構 
批準日期 2010.08.09
有效期截止日 2014.08.08
備注 
變更日期 
生產廠商名稱（英文） Ortho Clinical Diagnostics
生產廠地址（中文） 50-100 Holmers Farm Way- High Wycombe BUCKS HP12 4DP GBR
生產場所 Forest Farm Estate Whitchurch-Cardiff,，Wales-CF14 7 YT-GBR,；Felindre Meadows-Pencoed-Bridgend-CF35 5PZ-GBR
生產國（中文） 英國
產品名稱（中文） 游離甲狀腺素測定試劑包(化學發(fā)光法)
產品名稱（英文） VITROS Immunodiagnostic Products Free T4 Reagent Pack
規(guī)格型號 100測試/包裝
產品標準 YZB/ENG 1441-2010