注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2402178號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 包被好的反應(yīng)杯(鏈霉親和素),、酶結(jié)合物試劑(HRP－雌二醇),，溶于含有牛血清白蛋白和抗微生物劑的緩沖液中、生物素化的抗體試劑(生物素－兔抗雌二醇和生物素－綿羊抗-雌二醇),，溶于含有人血清和抗微生物劑的緩沖液中,。產(chǎn)品有效期：冷藏，2-8℃,，有效期：52周,。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書,。
產(chǎn)品適用范圍 定量測(cè)定人類血清和血漿(肝素或EDTA抗凝)中的雌二醇含量,。
注冊(cè)代理 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2010.07.19
有效期截止日 2014.07.18
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Ortho Clinical Diagnostics
生產(chǎn)廠地址（中文） 50-100 Holmers Farm Way- High Wycombe, BUCKS HP12 4DP GBR
生產(chǎn)場(chǎng)所 1)Forest Farm Estate Whitchurch-Cardiff,Wales-CF 14 7 YT-GBR; 2)Felindre Meadows-Pencoed-Bridgend-CF35 5PZ-GBR
生產(chǎn)國(guó)（中文） 英國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 雌二醇測(cè)定試劑包(化學(xué)發(fā)光法)
產(chǎn)品名稱（英文） VITROS Immunodiagnostic Products Estradiol Reagent Pack
規(guī)格型號(hào) 100 測(cè)試/包裝
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/ENG 1262-2010
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 包被好的反應(yīng)杯(鏈霉親和素),、酶結(jié)合物試劑(HRP－雌二醇),，溶于含有牛血清白蛋白和抗微生物劑的緩沖液中、生物素化的抗體試劑(生物素－兔抗雌二醇和生物素－綿羊抗-雌二醇),，溶于含有人血清和抗微生物劑的緩沖液中,。產(chǎn)品有效期：冷藏，2-8℃,，有效期：52周,。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書,。
產(chǎn)品適用范圍 定量測(cè)定人類血清和血漿(肝素或EDTA抗凝)中的雌二醇含量,。
注冊(cè)代理 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2010.07.19
有效期截止日 2014.07.18
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Ortho Clinical Diagnostics
生產(chǎn)廠地址（中文） 50-100 Holmers Farm Way- High Wycombe, BUCKS HP12 4DP GBR
生產(chǎn)場(chǎng)所 1)Forest Farm Estate Whitchurch-Cardiff,Wales-CF 14 7 YT-GBR; 2)Felindre Meadows-Pencoed-Bridgend-CF35 5PZ-GBR
生產(chǎn)國(guó)（中文） 英國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 雌二醇測(cè)定試劑包(化學(xué)發(fā)光法)
產(chǎn)品名稱（英文） VITROS Immunodiagnostic Products Estradiol Reagent Pack
規(guī)格型號(hào) 100 測(cè)試/包裝
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/ENG 1262-2010
