注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2402178號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 包被好的反應(yīng)杯(鏈霉親和素),、酶結(jié)合物試劑(HRP－雌二醇),，溶于含有牛血清白蛋白和抗微生物劑的緩沖液中,、生物素化的抗體試劑(生物素－兔抗雌二醇和生物素－綿羊抗-雌二醇),，溶于含有人血清和抗微生物劑的緩沖液中,。產(chǎn)品有效期：冷藏,，2-8℃,，有效期：52周,。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 定量測定人類血清和血漿(肝素或EDTA抗凝)中的雌二醇含量,。
注冊代理 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2010.07.19
有效期截止日 2014.07.18
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Ortho Clinical Diagnostics
生產(chǎn)廠地址（中文） 50-100 Holmers Farm Way- High Wycombe, BUCKS HP12 4DP GBR
生產(chǎn)場所 1)Forest Farm Estate Whitchurch-Cardiff,Wales-CF 14 7 YT-GBR; 2)Felindre Meadows-Pencoed-Bridgend-CF35 5PZ-GBR
生產(chǎn)國（中文） 英國
產(chǎn)品名稱（中文） 雌二醇測定試劑包(化學(xué)發(fā)光法)
產(chǎn)品名稱（英文） VITROS Immunodiagnostic Products Estradiol Reagent Pack
規(guī)格型號 100 測試/包裝
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/ENG 1262-2010